- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01971749
Register van behandeling van onbeschermde stenose van de linkerhoofdkransslagader in Andalusië (RETRATO)
4 augustus 2015 bijgewerkt door: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Multicenter, prospectief, observationeel onderzoek naar de behandeling van onbeschermde stenose van de linkerhoofdkransslagader in Andalusië
Register van de behandeling van onbeschermde stenose van de linker hoofdkransslagader in Andalusië (RETRATO).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
315
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carlos Sánchez González
- E-mail: coxybum@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: María del Mar Benjumea Vargas
- E-mail: gestionensayosclinicos.fps@juntadeandalucia.es
Studie Locaties
-
-
-
Almería, Spanje
- Werving
- Hospital Torrecardenas
-
Contact:
- Félix Valencia Serrano
-
Granada, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Contact:
- Norberto Herrera Gómez
-
Granada, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Contact:
- Juan Caballero Borrego
-
Huelva, Spanje
- Werving
- Hospital Juan Ramón Jimenez
-
Contact:
- Jessica Roa Garrido
-
Málaga, Spanje
- Werving
- Hospital Carlos Haya
-
Contact:
- Carlos Sánchez González
-
Málaga, Spanje
- Werving
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Contact:
- Antonio Jesús Muñoz García
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten met onbeschermde stenose van de linkerhoofdkransslagader in Andalusië die een jaar lang monitoring kunnen volgen in deelnemende centra
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe diagnose van onbeschermde stenose van de linkerhoofdkransslagader (laesie ≥50%)
- Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan ander onderzoeksprotocol
- Onvermogen om een monitoring te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Onbeschermde patiënten met stenose van de linkerhoofdkransslagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meet de MACE-overleving in de coronary-artery bypass grafting (CABG)-groep en in de coronaire stentprocedure (CSP)-groep, om de verschillen tussen beide groepen in de follow-up op korte en middellange termijn te identificeren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
MACE= Major Adverse Cardiac Event (bijv. acuut myocardinfarct, ischemische beroerte, coronaire arteriële occlusie, overlijden)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Sánchez González, Hospital Carlos Haya
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSG-TCI-2012-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire stentprocedure (CSP)
-
Abbott Medical DevicesBeëindigdCoronaire hartziekteNederland, Australië, Singapore, China
-
Abbott Medical DevicesVoltooidMyocardinfarct | Coronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Coronaire hartziekte | Stent trombose | Coronaire restenose | Vaatziekte | AngioplastiekVerenigde Staten
-
Genoss Co., Ltd.WervingCoronaire hartziekte | Geneesmiddelafgevende stentKorea, republiek van
-
Abbott Medical DevicesVoltooidMyocardiale ischemie | Coronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Stent trombose | Coronaire restenose | Chronische coronaire occlusie | Vaatziekte | Kransslagaderstenose | AngioplastiekVerenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesActief, niet wervendCoronaire hartziekteVerenigde Staten, Spanje, Frankrijk
-
Biotronik AGBiotronik AGNog niet aan het wervenMyocardiale ischemie | Coronaire hartziekte | Angina pectoris | Acute kransslagader syndroom | Ischemische hartziekte | Atherosclerose, coronair