- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01971749
Регистр лечения незащищенного стеноза левой коронарной артерии в Андалусии (RETRATO)
4 августа 2015 г. обновлено: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Многоцентровое, проспективное, обсервационное исследование лечения незащищенного стеноза левой главной коронарной артерии в Андалусии
Регистр лечения незащищенного стеноза левой коронарной артерии в Андалусии (RETRATO).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
315
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Almería, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Torrecardenas
-
Контакт:
- Félix Valencia Serrano
-
Granada, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Контакт:
- Norberto Herrera Gómez
-
Granada, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Контакт:
- Juan Caballero Borrego
-
Huelva, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Juan Ramon Jimenez
-
Контакт:
- Jessica Roa Garrido
-
Málaga, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Carlos Haya
-
Контакт:
- Carlos Sánchez González
-
Málaga, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Контакт:
- Antonio Jesús Muñoz García
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты с незащищенным стенозом левой коронарной артерии в Андалусии, которые могут проходить годичное наблюдение в участвующих центрах
Описание
Критерии включения:
- Впервые диагностирован незащищенный стеноз ствола левой коронарной артерии (поражение ≥50%)
- Подписали информированное согласие
Критерий исключения:
- Участие в другом исследовательском протоколе
- Невозможность следить за мониторингом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты со стенозом ствола левой коронарной артерии без защиты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте выживаемость MACE в группе коронарного шунтирования (АКШ) и в группе процедуры коронарного стентирования (CSP), чтобы выявить различия между обеими группами в краткосрочном и среднесрочном периоде наблюдения.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
MACE = серьезное неблагоприятное сердечное событие (например, острый инфаркт миокарда, ишемический инсульт, окклюзия коронарных артерий, смерть)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carlos Sánchez González, Hospital Carlos Haya
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSG-TCI-2012-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .