- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01971749
Register over behandling av ubeskyttet venstre hovedkoronararteriestenose i Andalucía (RETRATO)
4. august 2015 oppdatert av: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Multisenter, prospektiv, observasjonsstudie av behandling av ubeskyttet venstre hovedkoronararteriestenose i Andalucía
Register over behandling av ubeskyttet venstre hovedkoronararteriestenose i Andalucia (RETRATO).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
315
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spania
- Rekruttering
- Hospital Torrecardenas
-
Ta kontakt med:
- Félix Valencia Serrano
-
Granada, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Ta kontakt med:
- Norberto Herrera Gómez
-
Granada, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Ta kontakt med:
- Juan Caballero Borrego
-
Huelva, Spania
- Rekruttering
- Hospital Juan Ramón Jimenez
-
Ta kontakt med:
- Jessica Roa Garrido
-
Málaga, Spania
- Rekruttering
- Hospital Carlos Haya
-
Ta kontakt med:
- Carlos Sánchez González
-
Málaga, Spania
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Ta kontakt med:
- Antonio Jesús Muñoz García
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter med ubeskyttet venstre hoved-koronararteriestenose i Andalucia som kan følge et års overvåking i deltakende sentre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ny diagnostisert med ubeskyttet venstre hovedkransarteriestenose (lesjon ≥50 %)
- Har signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltar i annen forskningsprotokoll
- Manglende evne til å følge en overvåking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ubeskyttet venstre hoved-koronararterie stenose pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål MACE-overlevelsen i koronar-arterie-bypass-grafting-gruppen (CABG) og i gruppen for koronar stentprosedyre (CSP), for å identifisere forskjellene mellom begge gruppene i kort- og mellomlangs oppfølging
Tidsramme: 12 måneder
|
MACE= Major Adverse Cardiac Event (f.eks. akutt hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag, koronar arteriell okklusjon, død)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos Sánchez González, Hospital Carlos Haya
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSG-TCI-2012-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .