A nem védett bal fő koszorúér-szűkület kezelésének nyilvántartása Andalúziában (RETRATO)
2015. augusztus 4. frissítette: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Multicentrikus, prospektív, megfigyeléses tanulmány a nem védett bal fő koszorúér-szűkület kezeléséről Andalúziában
A nem védett bal fő koszorúér-szűkület kezelésének nyilvántartása Andalúziában (RETRATO).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
315
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almería, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Torrecardenas
-
Kapcsolatba lépni:
- Félix Valencia Serrano
-
Granada, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kapcsolatba lépni:
- Norberto Herrera Gómez
-
Granada, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Kapcsolatba lépni:
- Juan Caballero Borrego
-
Huelva, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Juan Ramón Jiménez
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica Roa Garrido
-
Málaga, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Carlos Haya
-
Kapcsolatba lépni:
- Carlos Sánchez González
-
Málaga, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Jesús Muñoz García
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymást követő, nem védett bal fő koszorúér-szűkületben szenvedő betegek Andalúziában, akik egy éves monitorozást követhetnek a résztvevő központokban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizáltak nem védett bal fő koszorúér szűkületet (lézió ≥50%)
- Tájékozott beleegyezését írták alá
Kizárási kritériumok:
- Más kutatási protokollban való részvétel
- Képtelenség követni a megfigyelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem védett bal fő koszorúér szűkületben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a MACE túlélést a coronaria-bypass graft (CABG) és a coronaria stent eljárás (CSP) csoportban, hogy azonosítsa a két csoport közötti különbségeket a rövid és középtávú követés során.
Időkeret: 12 hónap
|
MACE = súlyos szívelégtelenség (pl. akut miokardiális infarktus, ischaemiás stroke, koszorúér-elzáródás, halál)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos Sánchez González, Hospital Carlos Haya
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSG-TCI-2012-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .