Register der Behandlung der ungeschützten Stenose der linken Hauptkoronararterie in Andalusien (RETRATO)
4. August 2015 aktualisiert von: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie zur Behandlung der ungeschützten Stenose der linken Hauptkoronararterie in Andalusien
Register der Behandlung der ungeschützten Stenose der linken Hauptkoronararterie in Andalusien (RETRATO).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
315
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Carlos Sánchez González
- E-Mail: coxybum@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: María del Mar Benjumea Vargas
- E-Mail: gestionensayosclinicos.fps@juntadeandalucia.es
Studienorte
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Almería, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Torrecardenas
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Kontakt:
- Félix Valencia Serrano
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Granada, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Kontakt:
- Norberto Herrera Gómez
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Granada, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario San Cecilio
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Kontakt:
- Juan Caballero Borrego
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Huelva, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Juan Ramón Jimenez
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Kontakt:
- Jessica Roa Garrido
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Málaga, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Carlos Haya
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Kontakt:
- Carlos Sánchez González
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Málaga, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
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Kontakt:
- Antonio Jesús Muñoz García
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten mit ungeschützter Stenose der linken Hauptkoronararterie in Andalusien, die eine einjährige Überwachung in teilnehmenden Zentren durchführen können
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierte ungeschützte Stenose der linken Hauptkoronararterie (Läsion ≥50 %)
- Eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an anderen Forschungsprotokollen
- Unfähigkeit, einer Überwachung zu folgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit ungeschützter Stenose der linken Hauptkoronararterie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie das MACE-Überleben in der Gruppe mit Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) und in der Gruppe mit Koronarstentverfahren (CSP), um die Unterschiede zwischen beiden Gruppen in der kurz- und mittelfristigen Nachbeobachtung zu ermitteln
Zeitfenster: 12 Monate
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MACE = schwerwiegendes unerwünschtes kardiales Ereignis (z. B. akuter Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall, Verschluss der Koronararterien, Tod)
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos Sánchez González, Hospital Carlos Haya
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSG-TCI-2012-01
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Klinische Studien zur Koronarstent-Eingriff (CSP)
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Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd.Unbekannt