Registro de Tratamiento de la Estenosis del Tronco Coronario Izquierdo No Protegido en Andalucía (RETRATO)
4 de agosto de 2015 actualizado por: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Estudio Multicéntrico, Prospectivo, Observacional del Tratamiento de la Estenosis del Tronco Coronario Izquierdo Desprotegido en Andalucía
Registro de tratamiento de la estenosis del tronco coronario izquierdo no protegido en Andalucía (RETRATO).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
315
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Almería, España
- Reclutamiento
- Hospital Torrecardenas
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Contacto:
- Félix Valencia Serrano
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Granada, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
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Contacto:
- Norberto Herrera Gómez
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Granada, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario San Cecilio
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Contacto:
- Juan Caballero Borrego
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Huelva, España
- Reclutamiento
- Hospital Juan Ramon Jimenez
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Contacto:
- Jessica Roa Garrido
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Málaga, España
- Reclutamiento
- Hospital Carlos Haya
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Contacto:
- Carlos Sánchez González
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Málaga, España
- Reclutamiento
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
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Contacto:
- Antonio Jesús Muñoz García
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos con estenosis del tronco coronario izquierdo sin protección en Andalucía que pueden seguir un año de seguimiento en los centros participantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevo diagnóstico de estenosis de la arteria coronaria principal izquierda sin protección (lesión ≥50%)
- Haber firmado consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Participar en otro protocolo de investigación
- Incapacidad para seguir un seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con estenosis de la arteria coronaria principal izquierda sin protección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir la supervivencia de MACE en el grupo de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) y en el grupo de procedimiento de stent coronario (CSP), para identificar las diferencias entre ambos grupos en el seguimiento a corto y mediano plazo.
Periodo de tiempo: 12 meses
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MACE = Evento cardíaco adverso mayor (por ejemplo, infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico, oclusión arterial coronaria, muerte)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Sánchez González, Hospital Carlos Haya
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSG-TCI-2012-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .