- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01974778
Ruskean rasvakudoksen rooli aterian jälkeisessä termogeneesissä?
Ruskea rasvakudos (BAT) on tietyntyyppisissä pienissä jyrsijöissä ja ihmisvauvoissa esiintyvä rasvakudos, joka pystyy polttamaan erittäin nopeasti energiaa. Tiedämme nyt, että aikuisilla ihmisillä se on läsnä ja pystyy myös polttamaan energiaa.
Kylmäaltistuksen aikana lisääntyneen energiankulutuksen lisäksi energianpoltto lisääntyy myös aterian nauttimisen jälkeen. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että osa tästä lisäenergiankulutuksesta johtuu BAT:sta. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, lisääntyykö BAT-aktiivisuus aterian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on mitata, lisääntyykö BAT-aktiivisuus (jonka aikana BAT lisää energianpolttoa) aterian nauttimisen seurauksena.
BAT on toinen kahdesta rasvatyypistä (toinen on valkoinen rasva), jota löytyy ihmisistä ja muista nisäkkäistä. Tässä tutkimuksessa pyrimme lisäämään ymmärrystämme BAT:n toiminnasta ihmisillä. Eläinkokeet osoittavat, että kylmäaltistuksen lisäksi BAT aktivoituu myös aterian nauttimisen yhteydessä ja eri määriä riippuen aterian koostumuksesta ja mikä tärkeintä kokonaisenergiasisällöstä. Meillä on kuitenkin vain hyvin rajallinen käsitys BAT:n toiminnasta vasteena aterioihin ihmisillä. Koska BAT-toiminta on puutteellinen liikalihavuudessa ja ruokavalio vaikuttaa sen toimintaan ja toimintaan, selvitetään tässä, voiko yksittäinen korkeaenergiainen, kokonaan lipideistä (rasvasta) koostuva ateria lisätä BAT-aktiivisuutta. Tulevaisuudessa näillä ja myöhempien tutkimusten tuloksilla voi olla merkittäviä vaikutuksia liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien hallintaan.
Projektiin osallistuu yhteensä 20 henkilöä. Osallistuminen sisältää yhteensä 3 käyntiä, mukaan lukien seulontakäynnin, 2 kokeellista käyntiä, joissa hoitoateria kulutetaan yhdellä käynnillä ja lumelääke toisella satunnaistetussa järjestyksessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 19-35v
- Lääkkeetön viimeiset 2 kuukautta
- Ei vakavaa sairautta
- BMI 17-40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Tupakoitsijat
- Osallistunut ionisoivaa säteilyä koskeviin tutkimusprojekteihin viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta aiemmissa tutkimuksissa tehtyjä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriskannauksia
- Klaustrofobia
- Plasman paastoglukoosi > 6,0 mmol/L
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
Ateria
|
Ateria
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Vesi
|
Ateria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BAT-toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
PET/CT-skannausten analyysi
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bronwyn Kingwell, Professor, Baker IDI Heart & Diabetes Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 345-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .