- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01974778
Role hnědé tukové tkáně v postprandiální termogenezi?
Hnědá tuková (tuková) tkáň (BAT) je typ tukové tkáně nacházející se u určitých malých hlodavců a lidských miminek, který je schopen extrémně vysoké míry spalování energie. Nyní víme, že u dospělých lidí je přítomen a je také schopen spalovat energii.
Kromě zvýšeného energetického výdeje při vystavení chladu se zvyšuje i spalování energie po konzumaci jídla. Studie na zvířatech prokázaly, že část této dodatečné spotřeby energie je způsobena BAT. V této studii se zaměříme na zkoumání, zda se aktivita BAT po jídle zvyšuje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto projektu je měřit, zda se aktivita BAT (během které BAT zvyšuje spalování energie) zvyšuje v reakci na požití jídla.
BAT je jeden ze dvou typů tuku (druhý je bílý tuk), který se vyskytuje u lidí a jiných savců. V této studii se snažíme dále porozumět tomu, jak BAT funguje u lidí. Studie na zvířatech ukazují, že kromě vystavení chladu se BAT aktivuje také požitím jídla a v různém množství v závislosti na složení jídla, a co je důležitější, na celkovém energetickém obsahu. Máme však jen velmi omezené znalosti o funkci BAT v reakci na jídlo u lidí. Protože funkce BAT je při obezitě defektní a její aktivita a funkce jsou ovlivněny stravou, zde zjistíme, zda jediné vysoce energetické jídlo složené výhradně z lipidů (tuků) může zvýšit aktivitu BAT. V budoucnu mohou mít tato zjištění a závěry následných studií důležité důsledky pro léčbu obezity a příbuzných chorob.
Tohoto projektu se zúčastní celkem 20 lidí. Účast bude zahrnovat celkem 3 návštěvy, včetně screeningové návštěvy, 2 experimentálních návštěv konzumace léčebného jídla při jedné návštěvě a placeba (figuríny) při druhé v náhodném pořadí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 19 - 35 let
- Předchozí 2 měsíce neléčený
- Žádná závažná nemoc
- BMI 17-40 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
- Kuřáci
- Účastník výzkumných projektů zahrnujících ionizující záření v posledních 5 letech, s výjimkou skenů rentgenové absorptiometrie s duální energií provedených v předchozích studiích
- Klaustrofobie
- Plazmatická glukóza nalačno > 6,0 mmol/l
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní
Jídlo
|
Jídlo
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Voda
|
Jídlo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Činnost BAT
Časové okno: 2 roky
|
Analýza PET/CT skenů
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bronwyn Kingwell, Professor, Baker IDI Heart & Diabetes Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 345-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jídlo
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...DokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Úprava stravy | Inzulinová tolerance | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůBrazílie
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
University of LeedsDokončenoObezita | NadváhaSpojené království
-
University Hospital, LimogesDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan University a další spolupracovníciDokončeno
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončeno