- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01974778
En roll för brun fettvävnad i postprandial termogenes?
Brun fettvävnad (BAT) är en typ av fettvävnad som finns i vissa små gnagare och mänskliga spädbarn och som är kapabel till extremt hög energiförbränning. Vi vet nu att det hos vuxna människor finns och även kan bränna energi.
Förutom ökad energiförbrukning vid kylexponering, ökas även energiförbränningen efter intag av en måltid. Djurstudier har visat att en del av denna extra energiförbrukning kommer från BAT. I denna studie kommer vi att försöka undersöka om BAT-aktiviteten ökar efter en måltid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta projekt är att mäta om BAT-aktiviteten (under vilken BAT ökar energiförbränningen) ökar som svar på intag av en måltid.
BAT är en av två typer av fett, (den andra är vitt fett), som finns hos människor och andra däggdjur. I denna studie syftar vi till att öka vår förståelse av hur BAT fungerar hos människor. Djurstudier visar att förutom kylexponering, aktiveras BAT även genom intag av en måltid, och i olika mängder beroende på måltidens sammansättning, och ännu viktigare, det totala energiinnehållet. Men vi har bara en mycket begränsad förståelse för BAT-funktionen som svar på måltider hos människor. Eftersom BAT-funktionen är defekt när det gäller fetma, och dess aktivitet och funktion påverkas av kosten, kommer vi här att ta reda på om en enda högenergimåltid som helt består av lipid (fett) kan öka BAT-aktiviteten. I framtiden kan dessa fynd och de från efterföljande studier få viktiga konsekvenser för hanteringen av fetma och relaterade sjukdomar.
Totalt kommer 20 personer att delta i detta projekt. Deltagandet kommer att innebära totalt 3 besök, inklusive ett screeningbesök, 2 experimentbesök konsumtion av behandlingsmåltiden vid ett besök, och placebo (attrapp) på det andra i en randomiserad ordning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män i åldern 19 - 35 år
- Omedicinerad under de senaste 2 månaderna
- Ingen större sjukdom
- BMI 17-40 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Rökare
- Deltagare i forskningsprojekt som involverar joniserande strålning under de senaste 5 åren, exklusive dubbelenergi röntgenabsorptiometriska skanningar utförda i tidigare studier
- Klaustrofobi
- Fastande plasmaglukos > 6,0 mmol/L
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiva
Måltid
|
Måltid
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Vatten
|
Måltid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BAT-aktivitet
Tidsram: 2 år
|
Analys av PET/CT-skanningar
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bronwyn Kingwell, Professor, Baker IDI Heart & Diabetes Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 345-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .