- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01974778
Rola brunatnej tkanki tłuszczowej w termogenezie poposiłkowej?
Tkanka tłuszczowa brunatna (BAT) to rodzaj tkanki tłuszczowej występującej u niektórych małych gryzoni i niemowląt, która jest zdolna do bardzo szybkiego spalania energii. Teraz wiemy, że u dorosłych ludzi jest obecny i może również spalać energię.
Oprócz zwiększonego wydatku energetycznego podczas ekspozycji na zimno, zwiększa się również spalanie energii po spożyciu posiłku. Badania na zwierzętach wykazały, że część tego dodatkowego zużycia energii wynika z BAT. W niniejszym badaniu będziemy dążyć do zbadania, czy aktywność BAT wzrasta po posiłku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zmierzenie, czy aktywność BAT (podczas której BAT zwiększa spalanie energii) wzrasta w odpowiedzi na spożycie posiłku.
BAT jest jednym z dwóch rodzajów tłuszczu (drugim jest tłuszcz biały), który występuje u ludzi i innych ssaków. Celem tego badania jest pogłębienie naszej wiedzy na temat działania BAT u ludzi. Badania na zwierzętach pokazują, że oprócz ekspozycji na zimno, BAT jest również aktywowany przez spożycie posiłku i to w różnych ilościach w zależności od składu posiłku, a co ważniejsze, całkowitej wartości energetycznej. Jednak mamy bardzo ograniczone zrozumienie funkcji BAT w odpowiedzi na posiłki u ludzi. Ponieważ funkcja BAT jest zaburzona w otyłości, a na jej aktywność i funkcję wpływa dieta, tutaj dowiemy się, czy pojedynczy wysokoenergetyczny posiłek składający się wyłącznie z lipidów (tłuszczów) może zwiększyć aktywność BAT. W przyszłości te odkrycia i wyniki kolejnych badań mogą mieć ważne implikacje dla leczenia otyłości i chorób pokrewnych.
Łącznie w projekcie weźmie udział 20 osób. Uczestnictwo obejmie łącznie 3 wizyty, w tym wizytę przesiewową, 2 wizyty eksperymentalne, podczas jednej wizyty spożycie posiłku leczniczego, a podczas drugiej placebo (manekin) w losowej kolejności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 19 - 35 lat
- Bez leków przez ostatnie 2 miesiące
- Brak poważnej choroby
- BMI 17-40 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Palacze
- Uczestnik projektów badawczych związanych z promieniowaniem jonizującym w ciągu ostatnich 5 lat, z wyłączeniem skanów absorpcjometrii rentgenowskiej dwuenergetycznej prowadzonych we wcześniejszych badaniach
- Klaustrofobia
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo > 6,0 mmol/l
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywny
Posiłek
|
Posiłek
|
Komparator placebo: Kontrola
Woda
|
Posiłek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Działalność BAT
Ramy czasowe: 2 lata
|
Analiza skanów PET/CT
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bronwyn Kingwell, Professor, Baker IDI Heart & Diabetes Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 345-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posiłek
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekrutacyjny