- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01974778
Um papel para o tecido adiposo marrom na termogênese pós-prandial?
O tecido adiposo marrom (gordura) (BAT) é um tipo de tecido adiposo encontrado em certos pequenos roedores e bebês humanos que é capaz de taxas extremamente altas de queima de energia. Agora sabemos que em humanos adultos ela está presente e também capaz de queimar energia.
Além do aumento do gasto de energia durante a exposição ao frio, a queima de energia também aumenta após o consumo de uma refeição. Estudos em animais mostraram que parte desse consumo adicional de energia é contribuído pelo BAT. No presente estudo, pretendemos examinar se a atividade BAT é aumentada após uma refeição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é medir se a atividade BAT (durante a qual BAT aumenta a queima de energia) aumenta em resposta à ingestão de uma refeição.
BAT é um dos dois tipos de gordura (sendo a outra gordura branca), que é encontrada em humanos e outros mamíferos. Neste estudo, pretendemos aprofundar nossa compreensão de como o BAT funciona em humanos. Estudos em animais mostram que, além da exposição ao frio, o BAT também é ativado pela ingestão de uma refeição e em diferentes quantidades, dependendo da composição da refeição e, mais importante, do conteúdo total de energia. No entanto, temos apenas uma compreensão muito limitada da função do BAT em resposta às refeições em humanos. Uma vez que a função BAT é defeituosa na obesidade e sua atividade e função são afetadas pela dieta, aqui descobriremos se uma única refeição de alta energia composta inteiramente de lipídios (gordura) pode aumentar a atividade BAT. No futuro, essas descobertas e as de estudos subsequentes podem ter implicações importantes para o manejo da obesidade e doenças relacionadas.
Um total de 20 pessoas participarão deste projeto. A participação envolverá um total de 3 visitas, incluindo uma visita de triagem, 2 visitas experimentais, consumo da refeição de tratamento em uma visita e o placebo (simulador) na outra em uma ordem aleatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 19 a 35 anos
- Não medicado nos últimos 2 meses
- Nenhuma doença grave
- IMC 17-40 kg/m2
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Fumantes
- Participante em projetos de pesquisa envolvendo radiação ionizante nos últimos 5 anos, excluindo varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia realizadas em estudos anteriores
- Claustrofobia
- Glicemia plasmática em jejum > 6,0 mmol/L
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ativo
Refeição
|
Refeição
|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Água
|
Refeição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade BAT
Prazo: 2 anos
|
Análise de PET/CT
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bronwyn Kingwell, Professor, Baker IDI Heart & Diabetes Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 345-13
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