- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01974778
¿Un papel para el tejido adiposo marrón en la termogénesis posprandial?
El tejido adiposo (graso) marrón (BAT) es un tipo de tejido graso que se encuentra en ciertos roedores pequeños y bebés humanos que es capaz de quemar energía a tasas extremadamente altas. Ahora sabemos que en humanos adultos está presente y también es capaz de quemar energía.
Además del mayor gasto de energía durante la exposición al frío, la quema de energía también aumenta después de consumir una comida. Los estudios en animales han demostrado que parte de este consumo de energía adicional es aportado por BAT. En el presente estudio, nuestro objetivo será examinar si la actividad de BAT aumenta después de una comida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este proyecto es medir si la actividad de BAT (durante la cual BAT aumenta la quema de energía) aumenta en respuesta a la ingestión de una comida.
BAT es uno de los dos tipos de grasa (el otro es la grasa blanca), que se encuentra en humanos y otros mamíferos. En este estudio, nuestro objetivo es ampliar nuestra comprensión de cómo funciona BAT en humanos. Los estudios en animales muestran que, además de la exposición al frío, BAT también se activa con la ingestión de una comida y en diferentes cantidades según la composición de la comida y, lo que es más importante, el contenido total de energía. Sin embargo, solo tenemos una comprensión muy limitada de la función BAT en respuesta a las comidas en humanos. Dado que la función de BAT es defectuosa en la obesidad, y su actividad y función se ven afectadas por la dieta, aquí descubriremos si una sola comida rica en energía compuesta completamente de lípidos (grasas) puede aumentar la actividad de BAT. En el futuro, estos hallazgos y los de estudios posteriores pueden tener implicaciones importantes para el tratamiento de la obesidad y enfermedades relacionadas.
Un total de 20 personas participarán en este proyecto. La participación implicará un total de 3 visitas, incluida una visita de selección, 2 visitas experimentales, el consumo de la comida de tratamiento en una visita y el placebo (ficticio) en la otra en un orden aleatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones de 19 a 35 años
- Sin medicación durante los 2 meses anteriores
- Sin enfermedad importante
- IMC 17-40 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
- fumadores
- Participante en proyectos de investigación que involucran radiación ionizante en los últimos 5 años, excluyendo exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual realizadas en estudios anteriores
- Claustrofobia
- Glucosa plasmática en ayunas > 6,0 mmol/L
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Activo
Comida
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Comida
|
|
Comparador de placebos: Control
Agua
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Comida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad MTD
Periodo de tiempo: 2 años
|
Análisis de exploraciones PET/CT
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bronwyn Kingwell, Professor, Baker IDI Heart & Diabetes Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 345-13
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