- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01974778
A barna zsírszövet szerepe az étkezés utáni termogenezisben?
A barna zsírszövet (BAT) bizonyos kis rágcsálókban és emberi csecsemőkben előforduló zsírszövetek olyan fajtája, amely rendkívül nagy sebességű energiaégetésre képes. Ma már tudjuk, hogy a felnőtt emberben jelen van, és képes energiát égetni.
A hideg expozíció során megnövekedett energiafelhasználás mellett az energiaégetés is fokozódik étkezés után. Állatkísérletek kimutatták, hogy ennek a többletenergia-fogyasztásnak egy része a BAT-ból származik. Jelen tanulmányban arra törekszünk, hogy megvizsgáljuk, hogy a BAT-aktivitás fokozódik-e étkezés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja annak mérése, hogy a BAT-aktivitás (amely során a BAT növeli az energiaégetést) növekszik-e az étkezés lenyelése hatására.
A BAT a kétféle zsír egyike (a másik a fehér zsír), amely az emberekben és más emlősökben található. Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy jobban megértsük, hogyan működik a BAT az emberekben. Állatkísérletek azt mutatják, hogy a hidegnek való kitettség mellett a BAT az étkezés elfogyasztásával is aktiválódik, és az étkezés összetételétől, és ami még fontosabb, a teljes energiatartalomtól függően különböző mennyiségben. Mindazonáltal csak nagyon korlátozott ismereteink vannak a BAT funkciójáról az étkezésre adott válaszként emberekben. Mivel a BAT funkciója hibás az elhízásban, aktivitását és működését pedig az étrend befolyásolja, itt megtudjuk, hogy egyetlen nagy energiájú, teljes egészében lipidből (zsírból) álló étkezés növelheti-e a BAT aktivitását. A jövőben ezek az eredmények és a későbbi vizsgálatok eredményei fontos hatással lehetnek az elhízás és a kapcsolódó betegségek kezelésére.
Összesen 20 fő vesz részt ebben a projektben. A részvétel összesen 3 látogatást foglal magában, beleértve a szűrővizsgálatot, 2 kísérleti látogatást, az egyik vizit alkalmával a kezelési étkezés, a másikon a placebo (hatóanyag) elfogyasztása véletlenszerű sorrendben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-35 éves férfiak
- Az előző 2 hónapban gyógyszermentesen
- Nincs komolyabb betegség
- BMI 17-40 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Dohányosok
- Résztvevő ionizáló sugárzást érintő kutatási projektekben az elmúlt 5 évben, kivéve a korábbi tanulmányokban végzett kettős energiájú röntgenabszorpciós vizsgálatokat
- Klausztrofóbia
- Éhgyomri plazma glükóz > 6,0 mmol/L
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív
Étkezés
|
Étkezés
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Víz
|
Étkezés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BAT tevékenység
Időkeret: 2 év
|
A PET/CT vizsgálatok elemzése
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bronwyn Kingwell, Professor, Baker IDI Heart & Diabetes Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 345-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .