- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01974778
Een rol voor bruin vetweefsel bij postprandiale thermogenese?
Bruin vetweefsel (vetweefsel) is een soort vetweefsel dat wordt aangetroffen bij bepaalde kleine knaagdieren en menselijke baby's en dat in staat is tot extreem hoge snelheden van energieverbranding. We weten nu dat het bij volwassen mensen aanwezig is en ook energie kan verbranden.
Naast een hoger energieverbruik tijdens blootstelling aan kou, neemt ook de energieverbranding toe na het nuttigen van een maaltijd. Dierstudies hebben aangetoond dat een deel van dit extra energieverbruik wordt bijgedragen door BBT. In de huidige studie zullen we nagaan of de BAT-activiteit verhoogd is na een maaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om te meten of de BAT-activiteit (waarbij de BAT de energieverbranding verhoogt) toeneemt als reactie op de inname van een maaltijd.
BAT is een van de twee soorten vet (de andere is wit vet), die wordt aangetroffen bij mensen en andere zoogdieren. In deze studie streven we ernaar ons begrip van de werking van BAT bij mensen te vergroten. Studies bij dieren tonen aan dat BAT naast blootstelling aan kou ook wordt geactiveerd door inname van een maaltijd, en in verschillende hoeveelheden afhankelijk van de samenstelling van de maaltijd, en wat nog belangrijker is, de totale energie-inhoud. We hebben echter slechts een zeer beperkt begrip van de BBT-functie als reactie op maaltijden bij mensen. Aangezien de BAT-functie defect is bij obesitas, en de activiteit en functie ervan worden beïnvloed door het dieet, zullen we hier zien of een enkele energierijke maaltijd die volledig uit lipiden (vet) bestaat, de BAT-activiteit kan verhogen. In de toekomst kunnen deze bevindingen en die van latere studies belangrijke implicaties hebben voor de behandeling van obesitas en aanverwante ziekten.
In totaal zullen 20 mensen deelnemen aan dit project. Deelname omvat in totaal 3 bezoeken, waaronder een screeningbezoek, 2 experimentele bezoeken, consumptie van de behandelingsmaaltijd bij het ene bezoek en de placebo (dummy) bij het andere in een willekeurige volgorde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 19 - 35 jaar
- Niet-medicatie gedurende de afgelopen 2 maanden
- Geen ernstige ziekte
- BMI 17-40 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Rokers
- Deelnemer aan onderzoeksprojecten met ioniserende straling in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van dual-energy röntgenabsorptiometriescans uitgevoerd in eerdere studies
- Claustrofobie
- Nuchtere plasmaglucose > 6,0 mmol/L
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief
Maaltijd
|
Maaltijd
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Water
|
Maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BAT-activiteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Analyse van PET/CT-scans
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bronwyn Kingwell, Professor, Baker IDI Heart & Diabetes Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 345-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .