- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01974778
En rolle for brunt fettvev i postprandial termogenese?
Brunt fettvev (BAT) er en type fettvev som finnes i visse smågnagere og menneskelige babyer som er i stand til ekstremt høy energiforbrenning. Vi vet nå at hos voksne mennesker er det tilstede og også i stand til å brenne energi.
I tillegg til økt energiforbruk ved kuldeeksponering, økes også energiforbrenningen etter inntak av et måltid. Dyrestudier har vist at deler av dette ekstra energiforbruket er bidratt med BAT. I denne studien vil vi undersøke om BAT-aktiviteten er økt etter et måltid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette prosjektet er å måle om BAT-aktiviteten (der BAT øker energiforbrenningen) øker som respons på inntak av et måltid.
BAT er en av to typer fett, (den andre er hvitt fett), som finnes hos mennesker og andre pattedyr. I denne studien tar vi sikte på å fremme vår forståelse av hvordan BAT fungerer hos mennesker. Studier på dyr viser at i tillegg til kuldeeksponering, aktiveres BAT også ved inntak av et måltid, og i ulike mengder avhengig av måltidets sammensetning, og enda viktigere, totalt energiinnhold. Imidlertid har vi bare en svært begrenset forståelse av BAT-funksjonen som respons på måltider hos mennesker. Siden BAT-funksjonen er defekt i fedme, og dens aktivitet og funksjon påvirkes av kostholdet, vil vi her finne ut om et enkelt høyenergimåltid bestående utelukkende av lipid (fett) kan øke BAT-aktiviteten. I fremtiden kan disse funnene og funnene fra påfølgende studier ha viktige implikasjoner for håndtering av fedme og relaterte sykdommer.
Totalt 20 personer vil delta i dette prosjektet. Deltakelse vil innebære totalt 3 besøk, inkludert et screeningbesøk, 2 eksperimentelle besøk forbruk av behandlingsmåltidet på ett besøk, og placebo (dummy) på det andre i en randomisert rekkefølge.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 19 - 35 år
- Umedisinert de siste 2 månedene
- Ingen alvorlig sykdom
- BMI 17-40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Røykere
- Deltaker i forskningsprosjekter som involverer ioniserende stråling i løpet av de siste 5 årene, unntatt dobbeltenergi røntgenabsorptiometri-skanninger utført i tidligere studier
- Klaustrofobi
- Fastende plasmaglukose > 6,0 mmol/L
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv
Måltid
|
Måltid
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Vann
|
Måltid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BAT-aktivitet
Tidsramme: 2 år
|
Analyse av PET/CT-skanninger
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bronwyn Kingwell, Professor, Baker IDI Heart & Diabetes Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 345-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .