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Eine Rolle für braunes Fettgewebe bei der postprandialen Thermogenese?

13. Januar 2016 aktualisiert von: Ms. Rowan Frew, Bayside Health

Braunes Fettgewebe (BAT) ist eine Art Fettgewebe, das bei bestimmten kleinen Nagetieren und menschlichen Babys vorkommt und eine extrem hohe Energieverbrennungsrate erreichen kann. Wir wissen heute, dass es auch bei erwachsenen Menschen vorhanden ist und Energie verbrennen kann.

Neben einem erhöhten Energieverbrauch bei Kälteexposition steigt auch die Energieverbrennung nach dem Verzehr einer Mahlzeit. Tierversuche haben gezeigt, dass ein Teil dieses zusätzlichen Energieverbrauchs auf BVT zurückzuführen ist. In der vorliegenden Studie wollen wir untersuchen, ob die BAT-Aktivität nach einer Mahlzeit erhöht ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, zu messen, ob die BAT-Aktivität (bei der BAT die Energieverbrennung erhöht) als Reaktion auf die Einnahme einer Mahlzeit zunimmt.

BAT ist eine von zwei Arten von Fett (die andere ist weißes Fett), die bei Menschen und anderen Säugetieren vorkommt. Mit dieser Studie wollen wir unser Verständnis darüber vertiefen, wie BAT beim Menschen funktioniert. Studien an Tieren zeigen, dass BAT zusätzlich zur Kälteexposition auch durch die Einnahme einer Mahlzeit aktiviert wird, und zwar in unterschiedlichen Mengen, abhängig von der Zusammensetzung der Mahlzeit und, was noch wichtiger ist, vom Gesamtenergiegehalt. Wir haben jedoch nur ein sehr begrenztes Verständnis der BAT-Funktion als Reaktion auf Mahlzeiten beim Menschen. Da die BAT-Funktion bei Fettleibigkeit beeinträchtigt ist und ihre Aktivität und Funktion durch die Ernährung beeinflusst werden, werden wir hier herausfinden, ob eine einzige energiereiche Mahlzeit, die ausschließlich aus Lipiden (Fett) besteht, die BAT-Aktivität steigern kann. In Zukunft könnten diese Erkenntnisse und die Ergebnisse nachfolgender Studien wichtige Auswirkungen auf die Behandlung von Fettleibigkeit und damit verbundenen Krankheiten haben.

Insgesamt werden 20 Personen an diesem Projekt teilnehmen. Die Teilnahme umfasst insgesamt 3 Besuche, darunter einen Screening-Besuch, 2 experimentelle Besuche und die Einnahme der Behandlungsmahlzeit bei einem Besuch und des Placebos (Dummy) bei dem anderen in zufälliger Reihenfolge.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 19 bis 35 Jahren
  • In den letzten 2 Monaten ohne Medikamente
  • Keine schwere Krankheit
  • BMI 17-40 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Raucher
  • Teilnehmer an Forschungsprojekten mit ionisierender Strahlung innerhalb der letzten 5 Jahre, ausgenommen Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scans, die in früheren Studien durchgeführt wurden
  • Klaustrophobie
  • Nüchternplasmaglukose > 6,0 mmol/L

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiv
Mahlzeit
Nahrungsergänzungsmittel: Mahlzeit
Mahlzeit
Placebo-Komparator: Kontrolle
Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Mahlzeit
Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BAT-Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre
Analyse von PET/CT-Scans
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayside Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Bronwyn Kingwell, Professor, Baker IDI Heart & Diabetes Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 345-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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