- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01974778
En rolle for brunt fedtvæv i postprandial termogenese?
Brunt fedtvæv (BAT) er en type fedtvæv, der findes i visse små gnavere og menneskelige babyer, og som er i stand til ekstremt høj energiforbrænding. Vi ved nu, at det hos voksne mennesker er til stede og også i stand til at forbrænde energi.
Udover øget energiforbrug ved kuldepåvirkning øges energiforbrændingen også efter indtagelse af et måltid. Dyreforsøg har vist, at en del af dette ekstra energiforbrug er bidraget fra BAT. I nærværende undersøgelse vil vi sigte mod at undersøge, om BAT-aktiviteten øges efter et måltid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at måle, om BAT-aktivitet (hvor BAT øger energiforbrændingen) stiger som reaktion på indtagelse af et måltid.
BAT er en af to typer fedt, (den anden er hvidt fedt), som findes hos mennesker og andre pattedyr. I denne undersøgelse sigter vi mod at fremme vores forståelse af, hvordan BAT virker hos mennesker. Dyrestudier viser, at udover kuldepåvirkning aktiveres BAT også ved indtagelse af et måltid, og i forskellige mængder afhængig af måltidets sammensætning, og endnu vigtigere, det samlede energiindhold. Men vi har kun en meget begrænset forståelse af BAT-funktionen som reaktion på måltider hos mennesker. Da BAT-funktionen er defekt i fedme, og dens aktivitet og funktion påvirkes af kosten, vil vi her finde ud af, om et enkelt højenergimåltid udelukkende består af lipid (fedt) kan øge BAT-aktiviteten. I fremtiden kan disse resultater og resultaterne fra efterfølgende undersøgelser få vigtige konsekvenser for håndteringen af fedme og relaterede sygdomme.
I alt vil 20 personer deltage i dette projekt. Deltagelse vil involvere i alt 3 besøg, inklusive et screeningsbesøg, 2 forsøgsbesøg indtagelse af behandlingsmåltidet på det ene besøg og placebo (dummy) på det andet i en randomiseret rækkefølge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i alderen 19-35 år
- Umedicineret i de foregående 2 måneder
- Ingen større sygdom
- BMI 17-40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Rygere
- Deltager i forskningsprojekter, der involverer ioniserende stråling inden for de seneste 5 år, eksklusive dobbeltenergi røntgenabsorptiometri-scanninger udført i tidligere undersøgelser
- Klaustrofobi
- Fastende plasmaglukose > 6,0 mmol/L
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv
Måltid
|
Måltid
|
|
Placebo komparator: Styring
Vand
|
Måltid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BAT aktivitet
Tidsramme: 2 år
|
Analyse af PET/CT-scanninger
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bronwyn Kingwell, Professor, Baker IDI Heart & Diabetes Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 345-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måltid
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina