- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01974778
Un ruolo per il tessuto adiposo bruno nella termogenesi postprandiale?
Il tessuto adiposo bruno (grasso) (BAT) è un tipo di tessuto adiposo presente in alcuni piccoli roditori e bambini umani che è in grado di bruciare energia a tassi estremamente elevati. Ora sappiamo che negli esseri umani adulti è presente ed è anche in grado di bruciare energia.
Oltre all'aumento del dispendio energetico durante l'esposizione al freddo, anche il consumo di energia aumenta dopo aver consumato un pasto. Gli studi sugli animali hanno dimostrato che parte di questo consumo energetico aggiuntivo è fornito dalle BAT. Nel presente studio mireremo a esaminare se l'attività della BAT è aumentata dopo un pasto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto è misurare se l'attività della BAT (durante la quale la BAT aumenta il consumo di energia) aumenta in risposta all'ingestione di un pasto.
Il BAT è uno dei due tipi di grasso (l'altro è il grasso bianco), che si trova negli esseri umani e in altri mammiferi. In questo studio ci proponiamo di approfondire la nostra comprensione di come funziona il BAT negli esseri umani. Gli studi sugli animali dimostrano che, oltre all'esposizione al freddo, le BAT vengono attivate anche dall'ingestione di un pasto e in quantità diverse a seconda della composizione del pasto e, cosa più importante, del contenuto energetico totale. Tuttavia, abbiamo solo una comprensione molto limitata della funzione delle BAT in risposta ai pasti negli esseri umani. Poiché la funzione BAT è difettosa nell'obesità e la sua attività e funzione sono influenzate dalla dieta, qui scopriremo se un singolo pasto ad alto contenuto energetico composto interamente da lipidi (grassi) può aumentare l'attività BAT. In futuro questi risultati e quelli di studi successivi potrebbero avere importanti implicazioni per la gestione dell'obesità e delle malattie correlate.
Un totale di 20 persone parteciperanno a questo progetto. La partecipazione comporterà un totale di 3 visite, inclusa una visita di screening, 2 visite sperimentali consumo del pasto di trattamento in una visita e il placebo (fittizio) nell'altra in ordine casuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi di età compresa tra 19 e 35 anni
- Non medicato per i 2 mesi precedenti
- Nessuna malattia grave
- IMC 17-40 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso informato
- Fumatori
- Partecipante a progetti di ricerca che coinvolgono radiazioni ionizzanti negli ultimi 5 anni, escluse le scansioni di assorbimetria a raggi X a doppia energia condotte in studi precedenti
- Claustrofobia
- Glicemia plasmatica a digiuno > 6,0 mmol/L
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Attivo
Pasto
|
Pasto
|
|
Comparatore placebo: Controllo
Acqua
|
Pasto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività BAT
Lasso di tempo: 2 anni
|
Analisi delle scansioni PET/TC
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bronwyn Kingwell, Professor, Baker IDI Heart & Diabetes Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 345-13
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