- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01975740
Manuaalisen kalvon vapautustekniikan vaikutukset hengityksen tilavuuteen iäkkäillä
Manuaalisen kalvon irrotustekniikan vaikutukset hengityksen tilavuuteen ja ylemmän kylkiluiden osuuteen ikääntyneiden hiljaisen hengityksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu koe
Kysymys: Muuttaako manuaalinen kalvovapautus iäkkäiden koehenkilöiden kinematiikkaa ja hengitystoimintoja? Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on piilotettu allokointi ja kaksoissokkouttaminen.
Osallistujat: 17 yli 60-vuotiasta vapaaehtoista satunnaistettiin kahteen ryhmään: 09 kontrolliryhmään (CG) ja 08 interventioryhmään (IG).
Interventio: Manuaalista kalvonvapautustekniikkaa käytettiin IG:ssä kahdessa kymmenen syvän hengityksen sarjassa, joiden välillä oli minuutin tauko. CG:lle tehtiin huijausprotokolla (kevyt kosketus), samoilla sarjoilla ja aikavälillä.
Tulosmittaukset: Ryhmät arvioitiin käyttämällä spirometriaa, manovakuometriaa ja optoelektronista pletysmografiaa (OEP), tässä järjestyksessä, ennen ja välittömästi sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 52011000
- Federal University of Pernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotias;
- painoindeksi (BMI) on alle 30 kg/m2
- tupakoimattomat, itse julistautunut istumista;
- pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ja pakotettu elinkapasiteetti (FVC) on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 % ennustetusta;
- näiden muuttujien välinen suhde (FEV1/FVC) on yli 70 % spirometriassa
Poissulkemiskriteerit:
- Osoitti kyvyttömyyttä ymmärtää sanallisia komentoja arvioinnissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen kalvon vapautustekniikka
|
Tekniikan suorittamiseksi vapaaehtoinen asetettiin makuuasentoon raajat rentoina.
Vapaaehtoisen pään taakse sijoittuva terapeutti suoritti manuaalisen kosketuksen (pisiform, kyynärluun reuna ja kolme viimeistä sormea) 7., 8., 9. ja 10. kylkiluun kylkiruston alapuolelle ja ohjasi kyynärvarret kohti olkapäitä. vastaava puoli.
Sisäänhengitysvaiheessa terapeutti veti kosketuspisteitä varovasti molemmin käsin pään suuntaan, mutta kuitenkin hieman lateraalisesti, seuraten kylkiluiden kohoavaa liikettä.
Uloshengityksen aikana terapeutti syvensi kosketusta sisäkylkiä kohti ja säilytti vastuksen koko sisäänhengitysvaiheen ajan.
Seuraavissa hengityksessä terapeutti pyrki saamaan pitoa ja lisäämään kontaktien syvenemistä tasaisesti.
Tämä liike suoritettiin kahdessa kymmenen syvän hengityksen sarjassa, joiden välillä oli minuutin tauko.
|
|
Muut: Valheellinen manuaalinen kalvonvapautustekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osastollinen rintakehän jako
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä istuntoa
|
Hengitystilavuuksien alueellisen jakautumisen analyysi tehtiin optoelektronisella pletysmografialla (BTS Bioengineering, Italia), jossa 89 heijastavaa markkeria kiinnitettiin vapaaehtoisten iholle hypoallergeenisilla liimoilla tiettyihin anatomisiin kohtiin rintakehän ja vatsan alueella (Aliverti ja Pedotti 2003).
Laite säteili infrapunavaloa heijastaviin merkkeihin, jonka kahdeksan kameraa taltioi ympäri huonetta, mikä mahdollisti kunkin merkin spatiaalisen määrittämisen.
Siten muutokset keuhkojen tilavuudessa laskettiin kussakin kolmesta rintakehän osastosta: keuhko- tai ylempi rintakehä (Rc, p), vatsa- tai alempi rintakehä (Rc, a) ja vatsa (Ab).
Ensimmäisen OEP-arvioinnin jälkeen käytettiin myrkytöntä, hypoallergeenista kynää merkitsemään selän heijastavien merkkien sijoittelu, jolloin potilas voi makaa selällään manuaalista tekniikkaa tai teeskentelyä varten.
Markkerit asetettiin sitten täsmälleen samoihin anatomisiin pisteisiin uudelleenarviointia varten.
|
ennen ensimmäistä istuntoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimi sisään- ja uloshengityspaineet
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä istuntoa
|
Maksimi sisäänhengitys- ja uloshengityspaineet (MIP, MEP) saatiin jäännöstilavuudesta ja keuhkojen kokonaiskapasiteetista, vastaavasti, ATS/ERS:n (ATS/ERS, 2002) kriteerien mukaisesti ja mitattiin kannettavalla digitaalisella manometrillä, malli MVD. 300 (® MDI Ltd., Brasilia).
|
Ennen ensimmäistä istuntoa
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä istuntoa
|
Osallistujan keuhkojen toiminnan arvioimiseksi käytettiin kannettavaa Micro Loop 8 (Micromedical, England) spirometriä arvioimaan pakotettua liikettä (Miller et al 2005).
Tutkimus noudatti hyväksyttävyyskriteerejä ATS/ERS:n (2005) mukaisesti.
Saatiin arvot FEV1, pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), uloshengityshuippuvirtaus (PEF) ja FEV1/FVC.
|
Ennen ensimmäistä istuntoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diaphragm Manual Technique
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .