Handmatige diafragma-ontgrendelingstechniek Effecten op het ademvolume bij ouderen
4 november 2013 bijgewerkt door: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Handmatige diafragma-ontgrendelingstechniek Effecten op het ademvolume en de bijdrage van de bovenste ribbenkast tijdens stille ademhaling bij ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Vraag: Verandert het handmatig openen van het diafragma de kinematica en de ademhalingsfunctie van oudere proefpersonen? Opzet: gerandomiseerde gecontroleerde studie met verborgen toewijzing en dubbelblindheid.
Deelnemers: 17 vrijwilligers ouder dan 60 jaar gerandomiseerd in twee groepen: 09 in de controlegroep (CG) en 08 in de interventiegroep (IG).
Interventie: Op de IG werd de manuele techniek voor het loslaten van het diafragma gebruikt, in twee reeksen van tien diepe ademhalingen, met een interval van één minuut ertussen. Het zwaartepunt onderging een schijnprotocol (lichte aanraking), met dezelfde sets en intervaltijd.
Uitkomstmaten: De groepen werden geëvalueerd met behulp van spirometrie, manovacuometrie en opto-elektronische plethysmografie (OEP), in die volgorde, voor en onmiddellijk na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 52011000
- Federal University of Pernambuco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 68 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 60 jaar;
- een body mass index (BMI) van minder dan 30 kg/m2
- niet-rokers, zelfverklaarde sedentair;
- een geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) en geforceerde vitale capaciteit (FVC) van meer dan of gelijk aan 80% van de voorspelde waarde presenteren;
- de verhouding tussen deze variabelen (FEV1/FVC) groter dan 70% bij spirometrie
Uitsluitingscriteria:
- Toonde het onvermogen om verbale commando's in de evaluatie te begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handmatige diafragma-ontgrendelingstechniek
|
Om de techniek uit te voeren werd de vrijwilliger in rugligging geplaatst met ontspannen ledematen.
Gepositioneerd achter het hoofd van de vrijwilliger, maakte de therapeut handmatig contact (pisiform, ulnaire rand en de laatste drie vingers) met de onderkant van het ribkraakbeen van de 7e, 8e, 9e en 10e rib, en leidde de onderarmen naar de schouders van de vrijwilliger. corresponderende kant.
In de inademingsfase trok de therapeut met beide handen zachtjes aan de contactpunten, in de richting van het hoofd, maar toch iets lateraal, de beweging van de ribben begeleidend.
Tijdens de uitademing verdiepte de therapeut het contact met de binnenste ribben en handhaafde weerstand tijdens de inademingsfase.
In de daaropvolgende ademhalingen probeerde de therapeut grip te krijgen en de verdieping van de contacten geleidelijk te vergroten.
Deze manoeuvre werd uitgevoerd in twee reeksen van tien diepe ademhalingen, met een interval van één minuut ertussen.
|
|
Ander: Sham handmatige diafragma-ontgrendelingstechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Compartimentele verdeling van de borstwand
Tijdsspanne: voor de eerste sessie
|
De analyse van de regionale verdeling van ademhalingsvolumes werd gedaan met opto-elektronische plethysmografie (BTS Bioengineering, Italië), waarbij 89 reflecterende markeringen op de huid van vrijwilligers werden geplakt met behulp van hypoallergene kleefstoffen, op bepaalde anatomische punten van de borstwand en buik (Aliverti en Pedotti 2003).
Het apparaat straalde een infraroodlicht uit op de reflecterende markeringen die werden vastgelegd door acht camera's in de kamer, waardoor de ruimtelijke bepaling van elke marker mogelijk werd.
Aldus werden veranderingen in longvolumes berekend in elk van de drie compartimenten van de ribbenkast: pulmonale of bovenste ribbenkast (Rc, p), abdominale of onderste ribbenkast (Rc, a) en buik (Ab).
Na de eerste OEP-evaluatie werd een niet-toxische, hypoallergene pen gebruikt om de plaatsing van de dorsale reflecterende markeringen te markeren, waardoor de patiënt in rugligging kon liggen voor de handmatige techniek of de schijnvertoning.
De markeringen werden vervolgens op exact dezelfde anatomische punten geplaatst voor herevaluatie.
|
voor de eerste sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspiratoire en expiratoire druk
Tijdsspanne: Voor de eerste sessie
|
De maximale inspiratoire en expiratoire druk (MIP, MEP) werden respectievelijk verkregen uit het restvolume en de totale longcapaciteit, volgens de criteria van de ATS/ERS (ATS/ERS, 2002) en gemeten met behulp van een draagbare digitale manometer, model MVD 300 (® MDI Ltd., Brazilië).
|
Voor de eerste sessie
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Voor de eerste sessie
|
Om de longfunctie van de deelnemer te beoordelen, werd een draagbare Micro Loop 8 (Micromedical, Engeland) spirometer gebruikt om de gedwongen manoeuvre te evalueren (Miller et al 2005).
De studie volgde de criteria van aanvaardbaarheid in overeenstemming met de ATS/ERS (2005).
Waarden van FEV1, geforceerde vitale capaciteit (FVC), expiratoire piekstroom (PEF) en FEV1/FVC werden verkregen.
|
Voor de eerste sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Diaphragm Manual Technique
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .