Effekter på manuel membranudløsningsteknik på tidevandsvolumen hos ældre
4. november 2013 opdateret af: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Manuel membranfrigørelsesteknik Effekter på tidevandsvolumen og bidrag fra øvre ribbenbur under stille vejrtrækning hos ældre: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Spørgsmål: Ændrer manuel diaphragma release kinematik og respiratorisk funktion hos ældre forsøgspersoner? Design: Randomiseret kontrolleret forsøg med skjult allokering og dobbeltblindning.
Deltagere: 17 frivillige over 60 år randomiseret i to grupper: 09 i kontrolgruppen (CG) og 08 i interventionsgruppen (IG).
Intervention: Den manuelle membranfrigørelsesteknik blev brugt på IG'en i to sæt af ti dybe vejrtrækninger med et minuts interval mellem dem. CG gennemgik en falsk protokol (let berøring) med samme sæt og intervaltidspunkt.
Resultatmål: Grupperne blev evalueret ved hjælp af spirometri, manovakuometri og optoelektronisk plethysmografi (OEP), i nævnte rækkefølge, før og umiddelbart efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 52011000
- Federal University of Pernambuco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 60 år;
- et kropsmasseindeks (BMI) under 30 kg/m2
- ikke-rygere, selverklæret stillesiddende;
- fremvisning af et forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) og forceret vitalkapacitet (FVC) større end eller lig med 80 % af forventet;
- forholdet mellem disse variable (FEV1/FVC) større end 70 % i spirometri
Ekskluderingskriterier:
- Viste manglende evne til at forstå verbale kommandoer i evalueringen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel membranudløsningsteknik
|
For at udføre teknikken blev den frivillige anbragt i rygliggende stilling med lemmer afslappet.
Placeret bag hovedet på den frivillige udførte terapeuten manuel kontakt (pisiform, ulnar kant og de sidste tre fingre) med undersiden af kystbrusken i det 7., 8., 9. og 10. ribben og styrede underarmene mod skuldrene af tilsvarende side.
I den inspiratoriske fase trak terapeuten forsigtigt kontaktpunkterne med begge hænder i retning af hovedet, men dog lidt sideværts, ledsaget af elevationsbevægelsen af ribbenene.
Under udånding uddybede terapeuten kontakten mod den indre kyst og bibeholdt modstanden gennem hele den inspiratoriske fase.
I de følgende vejrtrækninger søgte terapeuten at få trækkraft og jævn stigning i uddybningen af kontakter.
Denne manøvre blev udført i to sæt af ti dybe vejrtrækninger med et minuts mellemrum.
|
|
Andet: Sham manuel membranudløsningsteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rumfordeling for brystvæggen
Tidsramme: før første session
|
Analysen af den regionale fordeling af respiratoriske volumener blev udført med optoelektronisk plethysmografi (BTS Bioengineering, Italien), hvor 89 reflekterende markører blev klæbet til huden på frivillige ved hjælp af hypoallergene klæbemidler, på særlige anatomiske punkter i brystvæggen og maven (Aliverti og Pedotti 2003).
Enheden udsendte et infrarødt lys på de reflekterende markører, som blev fanget af otte kameraer rundt i rummet, hvilket tillod den rumlige bestemmelse af hver markør.
Ændringer i lungevolumener blev således beregnet ved hvert af de tre rum i brystkassen: pulmonal eller øvre brystkasse (Rc, p), abdominal eller nedre brystkasse (Rc, a) og abdomen (Ab).
Efter den første OEP-evaluering blev en ikke-toksisk, hypoallergen pen brugt til at markere placeringen af de dorsale reflekterende markører, så patienten kunne ligge på ryggen til den manuelle teknik eller sham.
Markørerne blev derefter placeret på nøjagtig de samme anatomiske punkter til revurdering.
|
før første session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt indåndings- og udåndingstryk
Tidsramme: Før første session
|
Det maksimale inspiratoriske og eksspiratoriske tryk (MIP, MEP) blev opnået ud fra henholdsvis restvolumen og total lungekapacitet i henhold til kriterierne for ATS/ERS (ATS/ERS, 2002) og målt ved hjælp af et bærbart digitalt manometer, model MVD 300 (® MDI Ltd., Brasilien).
|
Før første session
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Før første session
|
For at vurdere deltagerens lungefunktion blev et bærbart Micro Loop 8 (Micromedical, England) spirometer brugt til at evaluere den tvungne manøvre (Miller et al 2005).
Undersøgelsen fulgte kriterierne for acceptabilitet i overensstemmelse med ATS/ERS (2005).
Værdier af FEV1, forceret vital kapacitet (FVC), peak ekspiratorisk flow (PEF) og FEV1/FVC blev opnået.
|
Før første session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2013
Først opslået (Skøn)
5. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Diaphragm Manual Technique
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Den manuelle membranudløsningsteknik
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetCerebrovaskulære lidelserDet Forenede Kongerige
-
University of PortsmouthSolent NHS Trust; The Sir Halley Stewart TrustAfsluttet
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien