- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01975740
Manuell membranfrigjøringsteknikk Effekter på tidevannsvolum hos eldre
Manuell membranfrigjøringsteknikk Effekter på tidevannsvolum og bidrag fra øvre ribben under stille pust hos eldre: En randomisert kontrollert prøvelse
Spørsmål: Forandrer manuell membranfrigjøring kinematikk og respirasjonsfunksjon hos eldre forsøkspersoner? Design: Randomisert kontrollert studie med skjult allokering og dobbeltblinding.
Deltakere: 17 frivillige over 60 år randomisert i to grupper: 09 i kontrollgruppen (CG) og 08 i intervensjonsgruppen (IG).
Intervensjon: Den manuelle diafragmafrigjøringsteknikken ble brukt på IG, i to sett med ti dype åndedrag, med ett minutts mellomrom. CG gjennomgikk en falsk protokoll (lett berøring), med samme sett og intervalltid.
Resultatmål: Gruppene ble evaluert ved bruk av spirometri, manovakuometri og optoelektronisk pletysmografi (OEP), i den rekkefølgen, før og rett etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 52011000
- Federal University of Pernambuco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 60 år;
- en kroppsmasseindeks (BMI) under 30 kg/m2
- ikke-røykere, selverklært stillesittende;
- presentere et tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) og tvungen vital kapasitet (FVC) større enn eller lik 80 % av forutsagt;
- forholdet mellom disse variablene (FEV1/FVC) større enn 70 % i spirometri
Ekskluderingskriterier:
- Viste manglende evne til å forstå verbale kommandoer i evalueringen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Manuell membranfrigjøringsteknikk
|
For å utføre teknikken ble den frivillige plassert i ryggleie med lemmer avslappet.
Plassert bak hodet på den frivillige utførte terapeuten manuell kontakt (pisiform, ulnarkant og de tre siste fingrene) med undersiden av kystbrusken på det 7., 8., 9. og 10. ribbein, og ledet underarmene mot skuldrene til tilsvarende side.
I den inspiratoriske fasen trakk terapeuten forsiktig kontaktpunktene med begge hender, i retning av hodet, men likevel litt lateralt, og fulgte med hevingen av ribbeina.
Under utånding utdypet terapeuten kontakten mot den indre kyst, og opprettholdt motstand gjennom inspirasjonsfasen.
I pustene som fulgte, søkte terapeuten å få trekkraft og jevn økning i utdyping av kontaktene.
Denne manøveren ble utført i to sett med ti dype pust, med ett minutts mellomrom.
|
Annen: Sham manuell membranfrigjøringsteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Romfordeling for brystvegg
Tidsramme: før første økt
|
Analysen av den regionale fordelingen av luftveisvolumer ble gjort med optoelektronisk pletysmografi (BTS Bioengineering, Italia), der 89 reflekterende markører ble festet til huden til frivillige ved bruk av hypoallergene lim, på spesielle anatomiske punkter i brystveggen og magen (Aliverti og Pedotti 2003).
Enheten sendte ut et infrarødt lys på de reflekterende markørene som ble fanget opp av åtte kameraer rundt i rommet, noe som muliggjorde romlig bestemmelse av hver markør.
Således ble endringer i lungevolum beregnet ved hvert av de tre avdelingene i brystkassen: lunge- eller øvre brystkasse (Rc, p), abdominal eller nedre brystkasse (Rc, a) og abdomen (Ab).
Etter den første OEP-evalueringen ble en ikke-toksisk, hypoallergen penn brukt for å markere plasseringen av de ryggreflekterende markørene slik at pasienten kunne ligge på rygg for den manuelle teknikken eller sham.
Markørene ble deretter plassert på nøyaktig samme anatomiske punkter for revurdering.
|
før første økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk
Tidsramme: Før første økt
|
Det maksimale inspirasjons- og ekspirasjonstrykket (MIP, MEP) ble oppnådd fra henholdsvis restvolum og total lungekapasitet, i henhold til kriteriene til ATS/ERS (ATS/ERS, 2002) og målt med et bærbart digitalt manometer, modell MVD 300 (® MDI Ltd., Brasil).
|
Før første økt
|
Lungefunksjon
Tidsramme: Før første økt
|
For å vurdere deltakerens lungefunksjon ble et bærbart Micro Loop 8 (Micromedical, England) spirometer brukt for å evaluere tvangsmanøveren (Miller et al 2005).
Studien fulgte akseptabilitetskriteriene i henhold til ATS/ERS (2005).
Verdier av FEV1, forsert vital kapasitet (FVC), peak ekspiratory flow (PEF) og FEV1/FVC ble oppnådd.
|
Før første økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Diaphragm Manual Technique
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Den manuelle membranfrigjøringsteknikken
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtCerebrovaskulære lidelserStorbritannia
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia