- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01975740
Wpływ techniki ręcznego uwalniania przepony na objętość oddechową u osób starszych
Wpływ techniki ręcznego uwalniania przepony na objętość oddechową i udział górnej części klatki piersiowej podczas spokojnego oddychania u osób w podeszłym wieku: randomizowana, kontrolowana próba
Pytanie: Czy ręczne zwalnianie membrany zmienia kinematykę i czynność oddechową osób w podeszłym wieku? Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba z ukrytą alokacją i podwójnie ślepą próbą.
Uczestnicy: 17 ochotników w wieku powyżej 60 lat losowo przydzielono do dwóch grup: 09 w grupie kontrolnej (CG) i 08 w grupie interwencyjnej (IG).
Interwencja: Na IG zastosowano technikę ręcznego uwalniania przepony, w dwóch seriach dziesięciu głębokich oddechów, z jednominutową przerwą między nimi. CG przeszła protokół pozorowany (lekki dotyk), z tymi samymi seriami i czasem przerwy.
Pomiary wyników: Grupy oceniano za pomocą spirometrii, manowakuometrii i pletyzmografii optoelektronicznej (OEP), w tej kolejności, przed i bezpośrednio po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 52011000
- Federal University of Pernambuco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 60 roku życia;
- wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m2
- niepalący, deklarujący siedzący tryb życia;
- prezentując natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) i natężoną pojemność życiową (FVC) większą lub równą 80% wartości przewidywanej;
- stosunek tych zmiennych (FEV1/FVC) większy niż 70% w spirometrii
Kryteria wyłączenia:
- W ocenie wykazał brak umiejętności rozumienia poleceń słownych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika ręcznego uwalniania membrany
|
Aby wykonać tę technikę, ochotnika ułożono w pozycji leżącej z rozluźnionymi kończynami.
Terapeuta, ustawiony za głową ochotnika, wykonywał kontakt manualny (grochowaty, łokciowy i trzy ostatnie palce) dolną częścią chrząstki żebrowej VII, VIII, IX i X żebra i kierował przedramiona w stronę barków ochotnika. odpowiednia strona.
W fazie wdechowej terapeuta delikatnie pociągał obiema rękami punkty styku w kierunku głowy, ale lekko na boki, towarzysząc ruchowi unoszącemu żeber.
Podczas wydechu terapeuta pogłębiał kontakt w kierunku wewnętrznego żebra, utrzymując opór przez całą fazę wdechu.
W kolejnych oddechach terapeuta dążył do uzyskania trakcji i płynnego wzrostu pogłębienia kontaktów.
Manewr ten wykonywano w dwóch seriach po dziesięć głębokich oddechów, z jednominutową przerwą między nimi.
|
|
Inny: Pozorowana technika ręcznego uwalniania membrany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedziałowe rozmieszczenie ścian klatki piersiowej
Ramy czasowe: przed pierwszą sesją
|
Analizę regionalnego rozkładu objętości oddechowych przeprowadzono za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej (BTS Bioengineering, Włochy), w której 89 odblaskowych znaczników naklejono na skórę ochotników za pomocą hipoalergicznych klejów w poszczególnych punktach anatomicznych ściany klatki piersiowej i brzucha (Aliverti i Pedotti 2003).
Urządzenie emitowało światło podczerwone na odblaskowe znaczniki, które było rejestrowane przez osiem kamer rozmieszczonych w pomieszczeniu, umożliwiając przestrzenne określenie każdego znacznika.
Tak więc zmiany objętości płuc obliczono w każdym z trzech przedziałów klatki piersiowej: płucnej lub górnej klatki piersiowej (Rc, p), brzusznej lub dolnej klatki piersiowej (Rc, a) i brzucha (Ab).
Po pierwszej ocenie OEP nietoksycznym, hipoalergicznym pisakiem zaznaczono położenie grzbietowych znaczników odblaskowych, umożliwiając pacjentowi położenie się na wznak w technice manualnej lub pozorowanej.
Markery umieszczono następnie dokładnie w tych samych punktach anatomicznych w celu ponownej oceny.
|
przed pierwszą sesją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe (MIP, MEP) uzyskano odpowiednio z objętości zalegającej i całkowitej pojemności płuc, zgodnie z kryteriami ATS/ERS (ATS/ERS, 2002) i zmierzono za pomocą przenośnego manometru cyfrowego, model MVD 300 (® MDI Ltd., Brazylia).
|
Przed pierwszą sesją
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją
|
Aby ocenić czynność płuc uczestnika, do oceny wymuszonego manewru użyto przenośnego spirometru Micro Loop 8 (Micromedical, Anglia) (Miller i in. 2005).
Badanie spełniało kryteria dopuszczalności zgodnie z ATS/ERS (2005).
Uzyskano wartości FEV1, natężonej pojemności życiowej (FVC), szczytowego przepływu wydechowego (PEF) oraz FEV1/FVC.
|
Przed pierwszą sesją
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diaphragm Manual Technique
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika ręcznego uwalniania membrany
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy