- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01975740
Technika ručního uvolnění membrány má vliv na dechový objem u starších osob
Technika manuálního uvolnění membrány Účinky na objem dechu a příspěvek horní části žeber během tichého dýchání u starších osob: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Otázka: Změní manuální uvolnění bránice kinematiku a respirační funkce starších subjektů? Design: Randomizovaná kontrolovaná studie se skrytou alokací a dvojitým zaslepením.
Účastníci: 17 dobrovolníků starších 60 let randomizovaných do dvou skupin: 09 v kontrolní skupině (CG) a 08 v intervenční skupině (IG).
Intervence: Technika manuálního uvolnění bránice byla použita na IG, ve dvou sadách po deseti hlubokých nádechech, s jednominutovým intervalem mezi nimi. CG prošla falešným protokolem (lehký dotyk) se stejnými sadami a časovým intervalem.
Měření výsledku: Skupiny byly hodnoceny pomocí spirometrie, manovakuometrie a optoelektronické pletysmografie (OEP), v uvedeném pořadí, před a bezprostředně po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 52011000
- Federal University of Pernambuco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 60 let;
- index tělesné hmotnosti (BMI) pod 30 kg/m2
- nekuřáci, prohlášeni za sedavé;
- předložení objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) a usilovné vitální kapacity (FVC) větší nebo rovné 80 % předpokládané hodnoty;
- poměr mezi těmito proměnnými (FEV1/FVC) větší než 70 % ve spirometrii
Kritéria vyloučení:
- Při hodnocení se projevila neschopnost porozumět verbálním příkazům.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Technika ručního uvolnění membrány
|
K provedení techniky byl dobrovolník umístěn do polohy na zádech s uvolněnými končetinami.
Terapeut, umístěný za hlavou dobrovolníka, prováděl manuální kontakt (pisiform, ulnární okraj a poslední tři prsty) se spodní stranou žeberní chrupavky 7., 8., 9. a 10. žebra a vedl předloktí směrem k ramenům odpovídající strana.
V inspirační fázi terapeut jemně tahal body kontaktu oběma rukama, ve směru hlavy, ale mírně laterálně, doprovázející elevační pohyb žeber.
Během výdechu terapeut prohluboval kontakt směrem k vnitřnímu žeberu a udržoval odpor po celou dobu inspirační fáze.
V následujících nádechech se terapeut snažil získat trakci a plynulé zvýšení prohloubení kontaktů.
Tento manévr byl proveden ve dvou sériích po deseti hlubokých nádechech s intervalem jedné minuty mezi nimi.
|
Jiný: Technika předstíraného ručního uvolnění membrány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozložení kompartmentové hrudní stěny
Časové okno: před prvním sezením
|
Analýza regionální distribuce dechových objemů byla provedena optoelektronickou pletysmografií (BTS Bioengineering, Itálie), při které bylo na kůži dobrovolníků pomocí hypoalergenních lepidel přilepeno 89 reflexních markerů na konkrétní anatomické body hrudní stěny a břicha (Aliverti a Pedotti 2003).
Zařízení vyzařovalo infračervené světlo na reflexní značky, které bylo zachyceno osmi kamerami po místnosti, což umožnilo prostorové určení každé značky.
Změny v objemech plic byly tedy vypočteny v každém ze tří kompartmentů hrudního koše: plicní nebo horní hrudní koš (Rc, p), břišní nebo dolní hrudní koš (Rc, a) a břicho (Ab).
Po prvním vyhodnocení OEP bylo použito netoxické hypoalergenní pero k označení umístění dorzálních reflexních značek umožňujících pacientovi ležet vleže na zádech pro manuální techniku nebo simulaci.
Značky byly poté umístěny na přesně stejné anatomické body pro přehodnocení.
|
před prvním sezením
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Maximální nádechový a výdechový tlak
Časové okno: Před prvním sezením
|
Maximální inspirační a výdechový tlak (MIP, MEP) byly získány z reziduálního objemu a celkové plicní kapacity podle kritérií ATS/ERS (ATS/ERS, 2002) a měřeny pomocí přenosného digitálního manometru, model MVD 300 (® MDI Ltd., Brazílie).
|
Před prvním sezením
|
Plicní funkce
Časové okno: Před prvním sezením
|
K posouzení funkce plic účastníka byl použit přenosný spirometr Micro Loop 8 (Micromedical, Anglie) k vyhodnocení vynuceného manévru (Miller et al 2005).
Studie se řídila kritérii přijatelnosti v souladu s ATS/ERS (2005).
Byly získány hodnoty FEV1, usilovné vitální kapacity (FVC), maximálního výdechového průtoku (PEF) a FEV1/FVC.
|
Před prvním sezením
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Diaphragm Manual Technique
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy