- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01975740
A kézi membrán-kioldási technika hatása a dagálytérfogatra időseknél
A rekeszizom kézi kioldási technikájának hatásai a légzéstérfogatra és a borda felső részében a csendes légzés során időseknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Kérdés: Megváltoztatja-e a kézi rekeszizom-kioldás az idősek kinematikáját és légzési funkcióját? Tervezés: Randomizált, ellenőrzött próba rejtett kiosztással és kettős vaksággal.
Résztvevők: 17 60 év feletti önkéntes két csoportba véletlenszerűen osztva: 09 a kontrollcsoportba (CG) és 08 az intervenciós csoportba (IG).
Beavatkozás: Az IG-n a kézi rekeszizom-kioldó technikát alkalmaztuk, két sorozatban, tíz mély lélegzetvétellel, egy perces szünettel. A CG átesett egy hamis protokollon (könnyű érintés), ugyanazokkal a készletekkel és az időközökkel.
Eredménymérések: A csoportokat spirometriával, manovakuometriával és optoelektronikus pletizmográfiával (OEP) értékeltük, ebben a sorrendben, a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 52011000
- Federal University of Pernambuco
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év felettiek;
- 30 kg/m2 alatti testtömegindex (BMI).
- nemdohányzók, saját bevallásuk, hogy mozgásszegények;
- a kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) és az erőltetett vitálkapacitás (FVC) az előrejelzett érték 80%-ánál nagyobb vagy azzal egyenlő;
- ezeknek a változóknak az aránya (FEV1/FVC) 70%-nál nagyobb a spirometriában
Kizárási kritériumok:
- Megmutatta, hogy az értékelés során képtelenség megérteni a szóbeli parancsokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Manuális membrán kioldó technika
|
A technika végrehajtásához az önkéntest hanyatt fekvő helyzetbe fektették, végtagjai elernyedtek.
Az önkéntes feje mögött elhelyezkedő terapeuta manuális érintkezést hajtott végre (pisiform, ulnaris él és az utolsó három ujj) a 7., 8., 9. és 10. borda bordaporcának alsó részével, és az alkarját a váll felé irányította. megfelelő oldal.
A belégzési fázisban a terapeuta mindkét kezével finoman húzta az érintkezési pontokat a fej irányába, de enyhén oldalirányban, kísérve a bordák felemelő mozgását.
A kilégzés során a terapeuta elmélyítette a kapcsolatot a belső borda felé, fenntartva az ellenállást a teljes belégzési fázisban.
Az ezt követő lélegzetvételekben a terapeuta vontatásra és a kapcsolatok elmélyülésének zökkenőmentes fokozására törekedett.
Ezt a manővert tíz mély lélegzetvételből álló két sorozatban hajtották végre, köztük egy perces szünettel.
|
|
Egyéb: Hamis kézi membránoldó technika
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rekeszes mellkasfali elosztás
Időkeret: az első ülés előtt
|
A légzési térfogatok regionális megoszlásának elemzése Optoelectronic plethysmographiával (BTS Bioengineering, Olaszország) történt, melyben 89 reflektív markert ragasztottak az önkéntesek bőrére hipoallergén ragasztóval, a mellkasfal és a has bizonyos anatómiai pontjain (Aliverti ill. Pedotti 2003).
Az eszköz infravörös fényt bocsátott ki a visszaverő markerekre, amelyet nyolc kamera rögzített a helyiségben, lehetővé téve az egyes markerek térbeli meghatározását.
Így a tüdőtérfogat változásait a bordaív mindhárom részében kiszámítottuk: pulmonalis vagy felső bordaív (Rc, p), hasi vagy alsó bordaív (Rc, a) és has (Ab).
Az első OEP értékelést követően nem toxikus, hipoallergén tollal jelöltük meg a háti fényvisszaverő markerek elhelyezkedését, így a páciens hanyatt feküdhet a manuális technikához vagy a színlelt technikához.
A markereket ezután pontosan ugyanazokon az anatómiai pontokon helyezték el újraértékelés céljából.
|
az első ülés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális belégzési és kilégzési nyomás
Időkeret: Az első ülés előtt
|
A maximális belégzési és kilégzési nyomást (MIP, MEP) a maradék térfogatból, illetve a teljes tüdőkapacitásból kaptuk, az ATS/ERS (ATS/ERS, 2002) kritériumai szerint, és MVD modellű hordozható digitális manométerrel mértük. 300 (® MDI Ltd., Brazília).
|
Az első ülés előtt
|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: Az első ülés előtt
|
A résztvevő tüdőfunkciójának felmérésére egy hordozható Micro Loop 8 (Micromedical, England) spirométert használtak a kényszermanőver értékelésére (Miller et al 2005).
A vizsgálat az ATS/ERS (2005) szerinti elfogadhatósági kritériumokat követte.
A FEV1, a kényszerített vitálkapacitás (FVC), a csúcskilégzési áramlás (PEF) és a FEV1/FVC értékeit kaptuk.
|
Az első ülés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Diaphragm Manual Technique
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .