- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01975740
Effetti della tecnica di rilascio manuale del diaframma sul volume corrente negli anziani
Effetti della tecnica di rilascio manuale del diaframma sul volume corrente e sul contributo della gabbia toracica superiore durante la respirazione tranquilla negli anziani: uno studio controllato randomizzato
Domanda: Il rilascio manuale del diaframma modifica la cinematica e la funzione respiratoria dei soggetti anziani? Disegno: studio controllato randomizzato con allocazione nascosta e in doppio cieco.
Partecipanti: 17 volontari di età superiore ai 60 anni randomizzati in due gruppi: 09 nel gruppo di controllo (CG) e 08 nel gruppo di intervento (IG).
Intervento: la tecnica di rilascio manuale del diaframma è stata utilizzata sull'IG, in due serie di dieci respiri profondi, con un intervallo di un minuto tra di loro. Il CG è stato sottoposto a un protocollo fittizio (tocco leggero), con le stesse serie e il tempo dell'intervallo.
Misure di esito: i gruppi sono stati valutati utilizzando spirometria, manovacuometria e pletismografia optoelettronica (OEP), in quest'ordine, prima e immediatamente dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasile, 52011000
- Federal University of Pernambuco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 60 anni di età;
- un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m2
- non fumatori, sedentari dichiarati;
- presentare un volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) e una capacità vitale forzata (FVC) maggiore o uguale all'80% del previsto;
- il rapporto tra queste variabili (FEV1/FVC) maggiore del 70% in spirometria
Criteri di esclusione:
- Ha mostrato l'incapacità di comprendere i comandi verbali nella valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di rilascio manuale del diaframma
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Per eseguire la tecnica il volontario è stato posto in posizione supina con gli arti rilassati.
Posizionato dietro la testa del volontario, il terapista ha eseguito il contatto manuale (pisiforme, bordo ulnare e le ultime tre dita) con la parte inferiore della cartilagine costale della 7a, 8a, 9a e 10a costa, e guidando gli avambracci verso le spalle del lato corrispondente.
Nella fase inspiratoria, il terapista ha tirato delicatamente i punti di contatto con entrambe le mani, in direzione della testa, ma leggermente lateralmente, accompagnando il movimento di elevazione delle costole.
Durante l'espirazione, il terapista ha approfondito il contatto con il costale interno, mantenendo la resistenza per tutta la fase inspiratoria.
Nei respiri successivi, il terapeuta ha cercato di guadagnare trazione e un graduale aumento nell'approfondimento dei contatti.
Questa manovra è stata eseguita in due serie di dieci respiri profondi, con un intervallo di un minuto tra di loro.
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Altro: Tecnica simulata di rilascio manuale del diaframma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione compartimentale della parete toracica
Lasso di tempo: prima della prima seduta
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L'analisi della distribuzione regionale dei volumi respiratori è stata effettuata con pletismografia optoelettronica (BTS Bioengineering, Italia), in cui 89 marcatori riflettenti sono stati fatti aderire alla pelle di volontari utilizzando adesivi ipoallergenici, su particolari punti anatomici della parete toracica e dell'addome (Aliverti e Pedotti 2003).
Il dispositivo ha emesso una luce infrarossa sui marcatori riflettenti che è stata catturata da otto telecamere nella stanza, consentendo la determinazione spaziale di ciascun marcatore.
Pertanto, i cambiamenti nei volumi polmonari sono stati calcolati in ciascuno dei tre compartimenti della gabbia toracica: gabbia toracica polmonare o superiore (Rc, p), gabbia toracica addominale o inferiore (Rc, a) e addome (Ab).
Dopo la prima valutazione OEP, è stata utilizzata una penna non tossica e ipoallergenica per contrassegnare il posizionamento dei marcatori riflettenti dorsali consentendo al paziente di sdraiarsi in posizione supina per la tecnica manuale o la finta.
I marcatori sono stati quindi posizionati esattamente negli stessi punti anatomici per la rivalutazione.
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prima della prima seduta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massime pressioni inspiratorie ed espiratorie
Lasso di tempo: Prima della prima sessione
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Le pressioni massime inspiratorie ed espiratorie (MIP, MEP) sono state ottenute rispettivamente dal volume residuo e dalla capacità polmonare totale, secondo i criteri dell'ATS/ERS (ATS/ERS, 2002) e misurate utilizzando un manometro digitale portatile, modello MVD 300 (® MDI Ltd., Brasile).
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Prima della prima sessione
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: Prima della prima sessione
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Per valutare la funzione polmonare del partecipante, è stato utilizzato uno spirometro portatile Micro Loop 8 (Micromedical, Inghilterra) per valutare la manovra forzata (Miller et al 2005).
Lo studio ha seguito i criteri di accettabilità secondo ATS/ERS (2005).
Sono stati ottenuti i valori di FEV1, capacità vitale forzata (FVC), picco di flusso espiratorio (PEF) e FEV1/FVC.
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Prima della prima sessione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diaphragm Manual Technique
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