- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01975740
Manuell membranfrigöringsteknik Effekter på tidvattenvolym hos äldre
Manuell membranfrigöringsteknik Effekter på tidvattenvolym och bidrag från övre revbensburen under tyst andning hos äldre: ett randomiserat kontrollerat försök
Fråga: Förändrar manuell membranfrisättning kinematik och andningsfunktion hos äldre försökspersoner? Design: Randomiserat kontrollerat försök med dold allokering och dubbelblindning.
Deltagare: 17 frivilliga över 60 år randomiserade i två grupper: 09 i kontrollgruppen (CG) och 08 i interventionsgruppen (IG).
Intervention: Den manuella membranfrigöringstekniken användes på IG, i två uppsättningar om tio djupa andetag, med en minuts intervall mellan dem. CG genomgick ett skenprotokoll (lätt beröring), med samma uppsättningar och intervalltid.
Resultatmått: Grupperna utvärderades med spirometri, manovakuometri och optoelektronisk pletysmografi (OEP), i den ordningen, före och omedelbart efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 52011000
- Federal University of Pernambuco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 60 år;
- ett kroppsmassaindex (BMI) under 30 kg/m2
- icke-rökare, självförklarade stillasittande;
- presentera en forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) och forcerad vitalkapacitet (FVC) större än eller lika med 80 % av förutspått;
- förhållandet mellan dessa variabler (FEV1/FVC) större än 70 % vid spirometri
Exklusions kriterier:
- Visade oförmåga att förstå verbala kommandon i utvärderingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Manuell membranfrigöringsteknik
|
För att utföra tekniken placerades volontären i ryggläge med lemmar avslappnade.
Placerad bakom huvudet på den frivilliga utförde terapeuten manuell kontakt (pisiform, ulnarkant och de sista tre fingrarna) med undersidan av kustbrosket i det 7:e, 8:e, 9:e och 10:e revbenet och styrde underarmarna mot axlarna motsvarande sida.
I den inandningsfasen drog terapeuten försiktigt kontaktpunkterna med båda händerna, i riktning mot huvudet, men ändå något i sidled, vilket åtföljde höjdrörelsen av revbenen.
Under utandningen fördjupade terapeuten kontakten mot den inre kusten och bibehöll motståndet under hela inandningsfasen.
Under de efterföljande andetag försökte terapeuten få dragkraft och jämn ökning av fördjupningen av kontakterna.
Denna manöver utfördes i två set om tio djupa andetag, med en minuts mellanrum.
|
Övrig: Sham manuell membranfrigöringsteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fackformad bröstväggsfördelning
Tidsram: innan första sessionen
|
Analysen av den regionala fördelningen av andningsvolymer gjordes med optoelektronisk pletysmografi (BTS Bioengineering, Italien), där 89 reflekterande markörer fästes på huden på frivilliga med hjälp av hypoallergena lim, på särskilda anatomiska punkter i bröstväggen och buken (Aliverti och buken). Pedotti 2003).
Enheten avgav ett infrarött ljus på de reflekterande markörerna som fångades av åtta kameror runt om i rummet, vilket möjliggjorde rumslig bestämning av varje markör.
Således beräknades förändringar i lungvolymer vid var och en av de tre avdelningarna i bröstkorgen: pulmonell eller övre bröstkorg (Rc, p), buk eller nedre bröstkorg (Rc, a) och buken (Ab).
Efter den första OEP-utvärderingen användes en icke-toxisk, hypoallergen penna för att markera placeringen av de dorsala reflekterande markörerna så att patienten kunde ligga på rygg för den manuella tekniken eller sken.
Markörerna placerades sedan vid exakt samma anatomiska punkter för omvärdering.
|
innan första sessionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximalt inandnings- och utandningstryck
Tidsram: Innan första sessionen
|
De maximala inandnings- och utandningstrycken (MIP, MEP) erhölls från restvolymen respektive total lungkapacitet, enligt kriterierna för ATS/ERS (ATS/ERS, 2002) och mättes med en bärbar digital manometer, modell MVD 300 (® MDI Ltd., Brasilien).
|
Innan första sessionen
|
Lungfunktion
Tidsram: Innan första sessionen
|
För att bedöma deltagarens lungfunktion användes en bärbar Micro Loop 8 (Micromedical, England) spirometer för att utvärdera den påtvingade manövern (Miller et al 2005).
Studien följde kriterierna för acceptans i enlighet med ATS/ERS (2005).
Värden för FEV1, forcerad vitalkapacitet (FVC), toppexpiratoriskt flöde (PEF) och FEV1/FVC erhölls.
|
Innan första sessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Diaphragm Manual Technique
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Den manuella membranfrigöringstekniken
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadCerebrovaskulära störningarStorbritannien
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... och andra samarbetspartnersAvslutadCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien