- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01975740
Auswirkungen der manuellen Membranfreigabetechnik auf das Atemzugvolumen bei älteren Menschen
Auswirkungen der manuellen Zwerchfellfreigabetechnik auf das Atemzugvolumen und den Beitrag des oberen Brustkorbs bei ruhiger Atmung bei älteren Menschen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Frage: Verändert die manuelle Membranauslösung die Kinematik und Atmungsfunktion älterer Personen? Design: Randomisierte kontrollierte Studie mit verdeckter Zuordnung und Doppelverblindung.
Teilnehmer: 17 Freiwillige über 60 Jahre, randomisiert in zwei Gruppen: 09 in der Kontrollgruppe (CG) und 08 in der Interventionsgruppe (IG).
Intervention: Beim IG wurde die Technik der manuellen Zwerchfellfreigabe in zwei Sätzen von zehn tiefen Atemzügen mit einem Abstand von einer Minute zwischen ihnen angewendet. Der CG wurde einem Scheinprotokoll (leichte Berührung) mit denselben Sätzen und Intervallzeiten unterzogen.
Ergebnismessungen: Die Gruppen wurden mittels Spirometrie, Manovakuometrie und optoelektronischer Plethysmographie (OEP) in dieser Reihenfolge vor und unmittelbar nach der Intervention ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasilien, 52011000
- Federal University of Pernambuco
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 60 Jahre alt;
- einen Body-Mass-Index (BMI) unter 30 kg/m2
- Nichtraucher, selbsterklärte Bewegungsmangel;
- ein forciertes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEV1) und eine forcierte Vitalkapazität (FVC) von größer oder gleich 80 % der Vorhersage aufweisen;
- das Verhältnis zwischen diesen Variablen (FEV1/FVC) größer als 70 % in der Spirometrie
Ausschlusskriterien:
- Zeigte die Unfähigkeit, verbale Befehle in der Auswertung zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Manuelle Membranlösetechnik
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Um die Technik durchzuführen, wurde der Freiwillige in Rückenlage mit entspannten Gliedmaßen gebracht.
Hinter dem Kopf des Freiwilligen positioniert, führte der Therapeut manuellen Kontakt (Pisiforme, Ulnarkante und die letzten drei Finger) mit der Unterseite des Rippenknorpels der 7., 8., 9. und 10. Rippe durch und führte die Unterarme zu den Schultern des entsprechende Seite.
In der Inspirationsphase zieht der Therapeut die Kontaktpunkte sanft mit beiden Händen in Richtung Kopf, jedoch leicht lateral, begleitet von der Hebebewegung der Rippen.
Während der Ausatmung vertiefte der Therapeut den Kontakt zur inneren Rippe und hielt den Widerstand während der gesamten Einatmungsphase aufrecht.
In den darauffolgenden Atemzügen versuchte der Therapeut, Zugkraft zu gewinnen und die Vertiefung der Kontakte sanft zu steigern.
Dieses Manöver wurde in zwei Sätzen von zehn tiefen Atemzügen mit einem Abstand von einer Minute zwischen ihnen durchgeführt.
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Sonstiges: Sham-Technik zum manuellen Auslösen des Zwerchfells
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kompartimentäre Brustwandverteilung
Zeitfenster: vor der ersten Sitzung
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Die Analyse der regionalen Verteilung des Atemvolumens erfolgte mit optoelektronischer Plethysmographie (BTS Bioengineering, Italien), bei der 89 reflektierende Marker mit hypoallergenen Klebstoffen auf die Haut von Probanden an bestimmten anatomischen Stellen der Brustwand und des Abdomens geklebt wurden (Aliverti u Pedotti 2003).
Das Gerät strahlte ein Infrarotlicht auf die reflektierenden Markierungen aus, das von acht Kameras im Raum erfasst wurde, wodurch die räumliche Bestimmung jeder Markierung ermöglicht wurde.
Somit wurden Änderungen des Lungenvolumens an jedem der drei Kompartimente des Brustkorbs berechnet: pulmonaler oder oberer Brustkorb (Rc, p), abdominaler oder unterer Brustkorb (Rc, a) und Abdomen (Ab).
Nach der ersten OEP-Bewertung wurde ein ungiftiger, hypoallergener Stift verwendet, um die Platzierung der dorsalen reflektierenden Markierungen zu markieren, sodass der Patient für die manuelle Technik oder die Scheinbehandlung in Rückenlage liegen konnte.
Die Markierungen wurden dann zur Neubewertung an genau denselben anatomischen Punkten platziert.
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vor der ersten Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck
Zeitfenster: Vor der ersten Sitzung
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Die maximalen Inspirations- und Exspirationsdrücke (MIP, MEP) wurden aus dem Residualvolumen bzw. der gesamten Lungenkapazität nach den Kriterien der ATS/ERS (ATS/ERS, 2002) ermittelt und mit einem tragbaren digitalen Manometer, Modell MVD, gemessen 300 (® MDI Ltd., Brasilien).
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Vor der ersten Sitzung
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Lungenfunktion
Zeitfenster: Vor der ersten Sitzung
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Um die Lungenfunktion des Teilnehmers zu beurteilen, wurde ein tragbares Spirometer Micro Loop 8 (Micromedical, England) verwendet, um das erzwungene Manöver zu bewerten (Miller et al. 2005).
Die Studie folgte den Kriterien der Akzeptanz gemäß ATS/ERS (2005).
Es wurden Werte von FEV1, forcierter Vitalkapazität (FVC), exspiratorischem Spitzenfluss (PEF) und FEV1/FVC erhalten.
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Vor der ersten Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Diaphragm Manual Technique
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