- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01975740
Efectos de la técnica de liberación manual del diafragma sobre el volumen corriente en ancianos
Efectos de la técnica de liberación manual del diafragma sobre el volumen corriente y la contribución de la caja torácica superior durante la respiración tranquila en ancianos: un ensayo controlado aleatorio
Pregunta: ¿La liberación manual del diafragma cambia la cinemática y la función respiratoria de los sujetos de edad avanzada? Diseño: ensayo controlado aleatorizado con asignación oculta y doble ciego.
Participantes: 17 voluntarios mayores de 60 años aleatorizados en dos grupos: 09 en el Grupo Control (GC) y 08 en el Grupo Intervención (GI).
Intervención: En el GI se utilizó la técnica de liberación manual del diafragma, en dos series de diez respiraciones profundas, con un minuto de intervalo entre ellas. El GC se sometió a un protocolo sham (toque ligero), con las mismas series y tiempo de intervalo.
Medidas de resultado: Los grupos fueron evaluados mediante espirometría, manovacuometría y pletismografía optoelectrónica (PEO), en ese orden, antes e inmediatamente después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 52011000
- Federal University of Pernambuco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 60 años;
- un índice de masa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2
- no fumadores, autodeclarados sedentarios;
- presentar volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) y capacidad vital forzada (FVC) mayor o igual al 80% del predicho;
- la relación entre estas variables (FEV1/FVC) superior al 70% en la espirometría
Criterio de exclusión:
- Mostró incapacidad para comprender órdenes verbales en la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de liberación manual del diafragma
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Para realizar la técnica, el voluntario se colocó en posición supina con las extremidades relajadas.
Posicionado detrás de la cabeza del voluntario, el terapeuta realizó contacto manual (pisiforme, borde cubital y los tres últimos dedos) con la parte inferior del cartílago costal de la 7.ª, 8.ª, 9.ª y 10.ª costilla, y guió los antebrazos hacia los hombros de la lado correspondiente.
En la fase inspiratoria, el terapeuta tira suavemente de los puntos de contacto con ambas manos, en la dirección de la cabeza, pero ligeramente lateral, acompañando el movimiento de elevación de las costillas.
Durante la exhalación, el terapeuta profundizó el contacto hacia la costal interna, manteniendo la resistencia a lo largo de la fase inspiratoria.
En las respiraciones siguientes, el terapeuta buscó ganar tracción y un aumento suave en la profundización de los contactos.
Esta maniobra se realizó en dos series de diez respiraciones profundas, con un intervalo de un minuto entre ellas.
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Otro: Técnica simulada de liberación manual del diafragma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de la pared torácica compartimental
Periodo de tiempo: antes de la primera sesion
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El análisis de la distribución regional de los volúmenes respiratorios se realizó con pletismografía optoelectrónica (BTS Bioengineering, Italia), en la que se adhirieron 89 marcadores reflectantes a la piel de voluntarios mediante adhesivos hipoalergénicos, en puntos anatómicos particulares de la pared torácica y el abdomen (Aliverti y Pedotti 2003).
El dispositivo emitió una luz infrarroja sobre los marcadores reflectantes que fue captada por ocho cámaras alrededor de la habitación, lo que permitió la determinación espacial de cada marcador.
Así, se calcularon los cambios en los volúmenes pulmonares en cada uno de los tres compartimentos de la caja torácica: caja torácica superior o pulmonar (Rc, p), caja torácica abdominal o inferior (Rc, a) y abdomen (Ab).
Después de la primera evaluación de OEP, se utilizó un bolígrafo hipoalergénico no tóxico para marcar la ubicación de los marcadores reflectantes dorsales que permitían al paciente acostarse en decúbito supino para la técnica manual o la simulación.
Luego, los marcadores se colocaron exactamente en los mismos puntos anatómicos para su reevaluación.
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antes de la primera sesion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presiones inspiratorias y espiratorias máximas
Periodo de tiempo: Antes de la primera sesión
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Las presiones inspiratoria y espiratoria máximas (PIM, MEP) se obtuvieron a partir del volumen residual y la capacidad pulmonar total, respectivamente, según los criterios de la ATS/ERS (ATS/ERS, 2002) y medidas mediante un manómetro digital portátil, modelo MVD. 300 (® MDI Ltd., Brasil).
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Antes de la primera sesión
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Antes de la primera sesión
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Para evaluar la función pulmonar del participante, se utilizó un espirómetro portátil Micro Loop 8 (Micromedical, Inglaterra) para evaluar la maniobra forzada (Miller et al 2005).
El estudio siguió los criterios de aceptabilidad de acuerdo con la ATS/ERS (2005).
Se obtuvieron valores de FEV1, capacidad vital forzada (FVC), pico de flujo espiratorio (PEF) y FEV1/FVC.
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Antes de la primera sesión
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Diaphragm Manual Technique
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