Peri-orbitaalinen ja peri-oraalinen ryppyjen vähentämiskoe

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies tai nainen, ikä 30-75 vuotta.
• Kohde hyvässä kunnossa.
• BMI <25
• Fitzpatrickin ryppyjen pistemäärä 3–7 silmäkuopan ja suun ympärillä.
• Keskivaikea ihon löysyys silmänympärysalueella, mikä edistää rytmihäiriöitä tutkijan arvioiden mukaan.
• Ymmärtää ja hyväksyy velvoitteen olla tekemättä muita toimenpiteitä, mukaan lukien hermotoksiini- ja täyteainehoidot, kasvoille seurantajakson aikana.
• Halukkuus pidättäytyä aspiriinin, ibuprofeenin, naprokseenin tai minkä tahansa muun tulehduskipulääkkeen ja E-vitamiinin käytöstä kutakin tutkimushoitoa edeltävän 2 viikon aikana.
• Halu ja kyky jatkaa nykyistä päivittäistä ihonhoitorutiinia, lukuun ottamatta glykolihappoa sisältävien tuotteiden käyttöä, tutkimuksen ajan.
• Halukkuus ja kyky noudattaa protokollan vaatimuksia, mukaan lukien paluu seurantakäynneille ja pidättäytyminen poissulkemismenettelyistä tutkimuksen ajan.
• Hedelmällisessä iässä olevilla koehenkilöillä tulee olla negatiivinen virtsaraskaustestitulos, eivätkä he saa imettää seulontakäynnillä, ja heidän on oltava halukkaita ja kyettävä käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.
• Sellaisten fyysisten tai psyykkisten olosuhteiden puuttuminen, joita tutkija ei voi hyväksyä.
• Halu ja kyky antaa kirjallinen suostumus opintojen edellyttämään valokuvaukseen ja valokuvausmenettelyjen noudattamiseen (eli korujen ja meikin poistamiseen).
• Halu ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

• Aktiivinen systeeminen tai paikallinen ihosairaus, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen.
• BMI on 25 tai suurempi
• Vaikea auringon elastoosi.
• Liiallista ihonalaista rasvaa hoidettavalla alueella/alueilla.
• Lievä tai vaikea ihon löysyys hoidettavilla alueilla.
• Merkittäviä arpia hoidettavilla alueilla.
• Avoimet haavat tai vauriot hoidettavalla alueella.
• Vaikea tai kystinen akne hoidettavalla alueella.
• Aktiiviset implantoitavat (esim. sydämentahdistimet tai defibrillaattorit) tai metalliset implantit hoitoalueella.
• Kyvyttömyys ymmärtää protokollaa tai antaa tietoon perustuva suostumus.
• Mikrodermabrasio tai reseptimääräinen glykolihappohoito hoitoalueelle 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai tutkimuksen aikana.
• Huomattavaa epäsymmetriaa, ptoosia, liiallista dermatokalasiaa, syvää ihon arpeutumista tai paksu talimainen iho hoidettavalla alueella.
• Krooninen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö historiassa.
• Autoimmuunisairauden historia.
• Bellin halvauksen tai epilepsian historia.
• Diabeteksen historia.
• Hänellä on tunnettu allergia tai tiedetty herkkyys lidokaiinille, tetrakaiinille, paraaminobentsoehapolle (PABA).
• Samanaikainen hoito, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuslaitteen turvallisuuden tai tehokkuuden arviointia.
• Koehenkilöt, jotka ennakoivat leikkauksen tai yön yli sairaalahoidon tarvetta tutkimuksen aikana.
• Koehenkilöt, joilla on tutkijan näkemyksen mukaan ollut huonoa yhteistyötä, lääkinnällisen hoidon laiminlyöntiä tai epäluotettavuutta.
• Samanaikainen ilmoittautuminen kaikkiin tutkimuksiin, joihin liittyy tutkimuslaitteiden tai lääkkeiden käyttöä.
• Nykyinen tupakoitsija tai tupakointi viimeisen viiden vuoden aikana.

• Seuraavien kosmeettisten hoitojen historia hoidettavilla alueilla:

  1. Ihon kiristystoimenpiteet viimeisen vuoden aikana;
  2. minkä tahansa tyyppiset injektoitavat täyteaineet viimeisten 12 tai 24 kuukauden aikana tyypistä riippuen;
  3. Neurotoksiinit viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  4. Ablatiivinen pinnoitus laserhoito;
  5. Ei-nablatiivinen, nuorentava laser- tai valohoito viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  6. Kirurginen dermabrasio tai syvä kasvojen kuorinta;
  7. kasvojen kohotus, blefaroplastia tai kulmakarvojen kohotus viimeisen 2 vuoden aikana; tai
  8. Mikä tahansa ääriviivalankojen historia.

• Seuraavien reseptilääkkeiden käyttöhistoria:

  1. Accutane tai muut systeemiset retinoidit viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  2. Paikalliset retinoidit viimeisen neljän viikon aikana;
  3. Trombosyyttia estävät aineet/antikoagulantit;
  4. Psykiatriset lääkkeet, jotka tutkijoiden mielestä heikentävät tutkittavaa ymmärtämästä protokollan vaatimuksia tai ymmärtämästä ja allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.