Próba redukcji zmarszczek w okolicy oczodołu i jamy ustnej

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta, wiek od 30 do 75 lat.
• Obiekt w dobrym zdrowiu.
• BMI<25
• Ocena zmarszczek Fitzpatricka 3-7 w obszarach okołooczodołowych i okołoustnych.
• Umiarkowana wiotkość skóry w okolicy okołooczodołowej przyczyniająca się do rytidów w ocenie badacza.
• Rozumie i akceptuje zobowiązanie do niepoddawania się żadnym innym zabiegom, w tym zabiegom neurotoksyn i wypełniaczy, na twarzy w okresie obserwacji.
• Chęć powstrzymania się od przyjmowania aspiryny, ibuprofenu, naproksenu lub jakiegokolwiek innego NLPZ oraz witaminy E w ciągu 2 tygodni przed każdym badanym leczeniem.
• Chęć i zdolność do kontynuowania codziennej rutyny pielęgnacji skóry, z wyjątkiem stosowania produktów zawierających kwas glikolowy, przez cały czas trwania badania.
• Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu, w tym powrotów na wizyty kontrolne i powstrzymania się od procedur wykluczających na czas trwania badania.
• Osoby w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu i nie mogą karmić piersią podczas wizyty przesiewowej oraz być chętne i zdolne do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji podczas badania.
• Brak warunków fizycznych lub psychicznych nie do przyjęcia dla badacza.
• Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej zgody na fotografię wymaganą do nauki i przestrzeganie procedur fotograficznych (tj. Zdejmowanie biżuterii i makijażu).
• Chęć i zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody i zezwolenia HIPAA przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

• Obecność aktywnej ogólnoustrojowej lub miejscowej choroby skóry, która może wpływać na gojenie się ran.
• BMI równy lub większy niż 25
• Ciężka elastoza słoneczna.
• Nadmierna ilość podskórnej tkanki tłuszczowej w obszarze (obszarach) poddawanym zabiegowi.
• Łagodna lub ciężka wiotkość skóry na obszarze (obszarach), który ma być leczony.
• Znaczne blizny w obszarze (obszarach), które mają być leczone.
• Otwarte rany lub zmiany chorobowe w obszarze (obszarach), które mają być leczone.
• Ciężki lub torbielowaty trądzik na obszarze (obszarach), który ma być leczony.
• Aktywne implanty (np. rozruszniki serca lub defibrylatory) lub metalowe implanty w obszarze leczenia.
• Niemożność zrozumienia protokołu lub wyrażenia świadomej zgody.
• Mikrodermabrazja lub leczenie kwasem glikolowym na receptę na leczonym obszarze w ciągu 4 tygodni przed udziałem w badaniu lub w trakcie badania.
• Wyraźna asymetria, opadanie powiek, nadmierna dermatochalaza, głębokie blizny skórne lub gruba skóra łojowa w obszarze (obszarach) poddawanym zabiegowi.
• Historia przewlekłego nadużywania narkotyków lub alkoholu.
• Historia chorób autoimmunologicznych.
• Historia porażenia Bella lub epilepsji.
• Historia cukrzycy.
• Ma znaną alergię lub znaną historię wrażliwości na lidokainę, tetrakainę, kwas para-aminobenzoesowy (PABA).
• Terapia towarzysząca, która w opinii badacza zakłóciłaby ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanego urządzenia.
• Pacjenci, którzy przewidują potrzebę operacji lub hospitalizacji na noc podczas badania.
• Osoby, które w opinii badacza mają historię złej współpracy, nieprzestrzegania zaleceń lekarskich lub nierzetelności.
• Równoczesne włączanie się do jakichkolwiek badań obejmujących stosowanie eksperymentalnych urządzeń lub leków.
• Obecny palacz lub historia palenia w ciągu ostatnich pięciu lat.

• Historia następujących zabiegów kosmetycznych w obszarze (obszarach), które mają być poddane zabiegowi:

  1. Procedura napinania skóry w ciągu ostatniego roku;
  2. Wypełniacze iniekcyjne dowolnego typu w ciągu ostatnich 12 lub 24 miesięcy, w zależności od rodzaju;
  3. Neurotoksyny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  4. Ablacyjny zabieg laserowy resurfacingu;
  5. Nieablacyjne, odmładzające leczenie laserem lub światłem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  6. dermabrazja chirurgiczna lub głębokie peelingi twarzy;
  7. Lifting twarzy, plastyka powiek lub lifting brwi w ciągu ostatnich 2 lat; Lub
  8. Dowolna historia wątków konturowych.

• Historia stosowania następujących leków na receptę:

  1. Accutane lub inne ogólnoustrojowe retinoidy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  2. Miejscowe retinoidy w ciągu ostatnich czterech tygodni;
  3. środki przeciwpłytkowe/antykoagulanty;
  4. Leki psychotropowe, które zdaniem badaczy mogłyby uniemożliwić pacjentowi zrozumienie wymagań protokołu lub zrozumienie i podpisanie świadomej zgody.