Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellus diabeteksen hoidon tehostamiseen

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Irena Tsui, M.D., University of California, Los Angeles

Diabeettisen terveydenhuollon parantamiseen tarkoitettu mobiilisovellusten kliininen kokeilu

Tulevaisuudentutkimus sen arvioimiseksi, vähentääkö Internet-sovellus 1. diabeettisen potilaan/perheen hoitajan 2. diabeetikon sairaanhoitotiimin ja 3. oftalmologian näönhoitotiimin suorittaman diabeteksen hallinnan koordinoimiseksi ja kirjaamiseksi diabeettisen retinopatian aiheuttamaa näönmenetystä ja sokeutta. Tavoitteita mitataan terveyspsykologian instrumentein, jotta voidaan arvioida sovelluksen vaikutusta hallintaan, motivaatiota sairauden hallintaan sekä sitoutumista hoitoon. Mittaamme myös objektiivisia terveystuloksia, kuten verenpainetta, veren lipiditasoa, hemoglobiini A1c -tasoa ja näöntarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän yhteisöpohjaiseen tutkimukseen osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset ja lääkärit, jotka jo hoitavat potilasta. Mobiilisovelluksen ja tutkimusprotokollan tuesta ja riittävästä koulutuksesta vastaa opintokoordinaattori.

Potilasta/perheenhoitajaa pyydetään tarkistamaan näkökykynsä kotona mobiilisovelluksen kautta säännöllisin väliajoin silmälääkärin määräämällä tavalla. Potilaiden odotetaan tarkistavan näöntarkkuutensa ja toimistokäynninsä vähintään kerran kuukaudessa.

Lääkärin vastaanoton henkilökunnan jäsen julkaisee tarvittavat tiedot jokaisesta vastaanottokäynnistä mallin avulla. Oftalmologian malli sisältää näöntarkkuuden, silmänsisäisen paineen, annetut hoidot (jos sellaisia ​​on) ja lähetetyt verkkokalvokuvat. Ei-silmälääkärit julkaisevat vastaanottotietonsa vapaamuotoisessa tekstikentässä. Tietojen syöttämisen voi suorittaa toimistohenkilökunta, eikä sitä tarvitse tehdä lääkärin toimesta. Lääkärit pääsevät tarkastelemaan omien potilaiden näöntarkkuustietoja ja lääkärin ilmoituksia.

Tutkimuskoordinaattori kerää terveyspsykologiaa antamalla validoituja terveyspsykologisia kyselylomakkeita arvioidakseen potilaiden masennusta, tietämystä diabeteksesta ja diabeteksen komplikaatioista, motivaatiota diabeteksen hoitoon, reaktiota lisääntyneeseen tietämykseen diabeteksen ja diabeteksen komplikaatioiden erityistesteistä sekä hoidon laatua. 4 kuukauden välein koko kliinisen tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Jules Stein Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diabetes mellitus ja sai hoitoa joko Jules Stein Eye Institutesta tai Gonda Diabetes Centeristä UCLA:ssa.
  2. 14-75 vuotta, jos ikä ilmoittautumishetkellä.
  3. Internet-yhteys Apple i-Phonella, Apple i-Padilla ja/tai Apple i-Pod Touchilla viikoittain.
  4. Englanninkielinen ja Internet-ominaisuus tiedon syöttämiseen, seurantaan ja raporttien ymmärtämiseen.
  5. Pystyy osallistumaan Standard of Care -käynteihin 1-3 vuoden ajan.
  6. Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen suorittamaan ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa sosiaalinen, henkinen tai fyysinen tila, joka heikentää kykyä antaa suostumuksensa, ylläpitää Internet-yhteyttä tai käydä lääkärin vastaanotoilla.
  2. Aikaisempi tai samanaikainen silmä- tai näkösairaus, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista tai sen tulkintaa.
  3. Aikaisempi tai samanaikainen sairaus tai sairaus, joka todennäköisesti vaarantaa tutkimuksen tulkinnan.

3. Potilaan diabeteslääkärin tai silmälääkärin näönhoitotiimin kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Diabetes-sovelluksen käyttö
Käyttäytyminen: Diabetes mobiilisovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeettisen retinopatian riskitekijöiden muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
riskitekijöiden normalisointi arvioimalla hemoglobiini A1c-prosenttia, veren lipiditasoa ja verenpainetasoa jatkuvina muuttujina.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motivaatio hoitosuositusten noudattamiseen ja seurantaan
Aikaikkuna: 4 kuukauden välein
Validoituja terveyspsykologisia hoitotoimenpiteitä annetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja määräajoin seurannan aikana.
4 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-001117

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa