Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilapplikasjon for å forbedre diabetespleie

10. mai 2016 oppdatert av: Irena Tsui, M.D., University of California, Los Angeles

Klinisk utprøving av mobilapplikasjon for å forbedre diabeteshelsetjenesten

Prospektiv studie for å evaluere hvorvidt en internettapplikasjon for å koordinere og registrere diabetesbehandling av 1. diabetespasient/familieomsorgsperson 2. diabetisk medisinsk behandlingsteam og 3. oftalmologisk synspleieteam vil redusere synstap og blindhet på grunn av diabetisk retinopati. Målene vil bli målt gjennom helsepsykologiske instrumenter for å vurdere effekten av søknaden på ledelse, motivasjon til å kontrollere sykdommen og forpliktelse til å følge behandlingen. Vi vil også måle objektive helseresultater, inkludert blodtrykk, blodlipidnivå, hemoglobin A1c-nivå og synsskarphet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne samfunnsbaserte studien vil involvere deltagelse av helsepersonell og leger som allerede behandler pasienten. Støtte og tilstrekkelig opplæring av mobilapplikasjonen og forskningsprotokollen vil bli gitt av studiekoordinatoren.

Pasienten/familiens omsorgsperson blir bedt om å sjekke synet sitt hjemme via mobilapplikasjonen med regelmessige planlagte intervaller som bestemt av øyelegen. Pasienter forventes å gjennomgå oppslag om synsskarphet og kontorbesøk med minimum en gang i måneden.

En medarbeider fra legekontoret vil legge ut relevante data fra hvert kontorbesøk ved hjelp av en mal. Oftalmologimalen vil inkludere synsskarphet, intraokulært trykk, gitte behandlinger (hvis noen) og opplastede netthinnebilder. De ikke-oftalmologiske legene vil legge ut sine kontorbesøksdata i en fri-form tekstboks. Dataregistrering kan utføres av kontorpersonale og trenger ikke å gjøres av en lege. Leger vil ha tilgang til å se synsskarphet og legeoppslag fra sine egne pasienter.

Forskningskoordinatoren vil samle helsepsykologisk data ved å administrere validerte helsepsykologiske spørreskjemaer for å vurdere pasientdepresjon, kunnskap om diabetes og komplikasjoner av diabetes, motivasjon for å utføre diabetesbehandling, reaksjon på økt kunnskap om spesifikke tester for diabetes og diabetiske komplikasjoner, og kvaliteten på liv med 4-måneders intervaller gjennom hele den kliniske utprøvingen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Jules Stein Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med diabetes mellitus og mottar behandling fra enten Jules Stein Eye Institute eller Gonda Diabetes Center ved UCLA.
  2. Mellom 14 og 75 år hvis alder på innmeldingstidspunktet.
  3. Internett-tilgang med Apple i-Phone, Apple i-Pad og/eller Apple i-Pod Touch på ukentlig basis.
  4. Engelskspråklig og Internett-mulighet for dataregistrering, overvåking og forståelse av rapporter.
  5. Kunne delta på Standard of Care-besøk i 1 til 3 år.
  6. Kunne forstå og villig til å signere det informerte samtykket utføre og overholde alle studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver sosial, mental eller fysisk tilstand som svekker evnen til å gi samtykke, opprettholde Internett-tilgang eller gå til legebesøk.
  2. Tidligere eller samtidig øye- eller synstilstand som ville forstyrre deltakelse i eller tolkning av studien.
  3. Tidligere eller samtidig sykdom eller medisinsk tilstand som sannsynligvis vil kompromittere tolkningen av studien.

3. Manglende evne eller vilje hos pasientens diabetesmedisinske eller oftalmologiske synsteam til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Bruk av Diabetes-applikasjonen
Atferdsmessig: Diabetes mobilapplikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av risikofaktorer for diabetisk retinopati
Tidsramme: 1 år
risikofaktorer normalisering ved vurdering av hemoglobin A1c prosent, blodlipidnivå og blodtrykksnivå som kontinuerlige variabler.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivasjon for å følge behandlingsanbefalinger og oppfølging
Tidsramme: hver 4. måned
Validerte helsepsykologiske begravelser vil bli administrert ved påmelding og periodisk under oppfølging.
hver 4. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12-001117

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere