Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna w celu poprawy opieki diabetologicznej

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Irena Tsui, M.D., University of California, Los Angeles

Badanie kliniczne aplikacji mobilnej w celu poprawy opieki zdrowotnej nad cukrzycą

Prospektywne badanie mające na celu ocenę, czy aplikacja internetowa do koordynowania i rejestrowania leczenia cukrzycy przez 1. chorego na cukrzycę/opiekuna rodzinnego 2. zespołu opieki diabetologicznej i 3. zespołu okulistyki zmniejszy utratę wzroku i ślepotę z powodu retinopatii cukrzycowej. Cele będą mierzone za pomocą narzędzi psychologii zdrowia, aby ocenić wpływ aplikacji na zarządzanie, motywację do kontrolowania choroby i zaangażowanie w przestrzeganie leczenia. Będziemy również mierzyć obiektywne wyniki zdrowotne, w tym ciśnienie krwi, poziom lipidów we krwi, poziom hemoglobiny A1c i ostrość wzroku.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To społeczne badanie będzie obejmowało udział pracowników służby zdrowia i lekarzy, którzy już leczą pacjenta. Wsparcie i odpowiednie przeszkolenie z aplikacji mobilnej i protokołu badania zapewni Koordynator Badania.

Należy poprosić pacjenta/opiekuna rodziny o sprawdzanie wzroku w domu za pomocą aplikacji mobilnej w regularnych odstępach czasu określonych przez okulistę. Oczekuje się, że pacjenci będą przeglądać posty dotyczące ich ostrości wzroku i wizyt w gabinecie co najmniej raz w miesiącu.

Pracownik gabinetu lekarskiego za pomocą szablonu będzie zamieszczał istotne dane z każdej wizyty w gabinecie. Szablon okulistyki będzie zawierał ostrość wzroku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, zastosowane leczenie (jeśli dotyczy) oraz przesłane obrazy siatkówki. Lekarze niebędący okulistami opublikują dane dotyczące wizyt w gabinecie w polu tekstowym o dowolnej formie. Wprowadzanie danych może być wykonywane przez personel gabinetu i nie musi być wykonywane przez lekarza. Lekarze będą mieli dostęp do przeglądania zapisów dotyczących ostrości wzroku i wpisów lekarzy od swoich pacjentów.

Koordynator badań będzie zbierał dane z zakresu psychologii zdrowia poprzez podawanie zwalidowanych kwestionariuszy psychologii zdrowia w celu oceny depresji pacjentów, wiedzy na temat cukrzycy i powikłań cukrzycy, motywacji do prowadzenia opieki diabetologicznej, reakcji na wzrost wiedzy o konkretnych testach na cukrzycę i powikłania cukrzycowe oraz jakości życia w odstępach 4-miesięcznych przez cały okres badania klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Jules Stein Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano cukrzycę i otrzymano opiekę ze strony Jules Stein Eye Institute lub Gonda Diabetes Center na UCLA.
  2. Od 14 do 75 lat, jeśli wiek w momencie rejestracji.
  3. Dostęp do Internetu za pomocą Apple i-Phone, Apple i-Pad i/lub Apple i-Pod Touch raz w tygodniu.
  4. Język angielski i możliwość korzystania z Internetu do wprowadzania danych, monitorowania i rozumienia raportów.
  5. Możliwość uczestniczenia w wizytach Standard of Care przez 1 do 3 lat.
  6. Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania świadomej zgody na przeprowadzenie i przestrzeganie wszystkich procedur badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy stan społeczny, psychiczny lub fizyczny, który upośledza zdolność do wyrażenia zgody, utrzymania dostępu do Internetu lub uczęszczania na wizyty lekarskie.
  2. Wcześniejsze lub współistniejące schorzenia oczu lub wzroku, które mogłyby zakłócać udział w badaniu lub interpretację badania.
  3. Wcześniejsza lub współistniejąca choroba lub stan chorobowy, który może zakłócić interpretację badania.

3. Niemożność lub niechęć udziału zespołu diabetologicznego lub okulistycznego zespołu zajmującego się opieką nad pacjentem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Korzystanie z aplikacji Cukrzyca
Behawioralne: Aplikacja mobilna Cukrzyca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynników ryzyka retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: 1 rok
normalizacja czynników ryzyka poprzez ocenę procentu hemoglobiny A1c, poziomu lipidów we krwi i poziomu ciśnienia krwi jako zmiennych ciągłych.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja do przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia i obserwacji
Ramy czasowe: co 4 miesiące
Zatwierdzone interwencje z zakresu psychologii zdrowia będą przeprowadzane podczas rejestracji i okresowo podczas obserwacji.
co 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-001117

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj