- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01983917
Aplicativo móvel para aprimorar o tratamento do diabético
Ensaio clínico de aplicativo móvel para aprimorar os cuidados de saúde para diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de base comunitária envolverá a participação de profissionais de saúde e médicos que já estão tratando o paciente. Suporte e treinamento adequado do aplicativo móvel e do protocolo de pesquisa serão fornecidos pelo Coordenador do Estudo.
O paciente/cuidador familiar deve verificar sua visão em casa por meio de seu aplicativo móvel em intervalos regulares, conforme determinado pelo oftalmologista. Espera-se que os pacientes revisem as postagens de sua acuidade visual e as visitas ao consultório em intervalos mínimos de uma vez por mês.
Um membro da equipe do consultório médico postará os dados pertinentes de cada visita ao consultório usando um modelo. O modelo de oftalmologia incluirá acuidade visual, pressão intraocular, tratamentos administrados (se houver) e imagens retinianas carregadas. Os médicos não oftalmologistas postarão os dados de suas consultas em uma caixa de texto de formato livre. A entrada de dados pode ser realizada pela equipe do escritório e não precisa ser feita por um médico. Os médicos terão acesso para visualizar registros de acuidade visual e postagens médicas de seus próprios pacientes.
O coordenador da pesquisa coletará dados de psicologia da saúde administrando questionários de psicologia da saúde validados para avaliar a depressão do paciente, conhecimento sobre diabetes e complicações do diabetes, motivação para realizar cuidados com o diabetes, reação ao aumento do conhecimento de testes específicos para diabetes e complicações diabéticas e qualidade de vida em intervalos de 4 meses ao longo do ensaio clínico.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Jules Stein Eye Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes mellitus e recebendo cuidados do Jules Stein Eye Institute ou do Gonda Diabetes Center da UCLA.
- Entre 14 e 75 anos se a idade no momento da inscrição.
- Acesso à Internet com Apple i-Phone, Apple i-Pad e/ou Apple i-Pod Touch semanalmente.
- Língua inglesa e capacidade de Internet para entrada de dados, monitoramento e compreensão de relatórios.
- Capaz de comparecer às visitas do Standard of Care por 1 a 3 anos.
- Capaz de entender e disposto a assinar o consentimento informado, realizar e cumprir todos os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer condição social, mental ou física que prejudique a capacidade de dar consentimento, manter o acesso à Internet ou comparecer a consultas médicas.
- Condição ocular ou visual anterior ou concomitante que interferiria na participação ou na interpretação do estudo.
- Doença prévia ou concomitante ou condição médica que provavelmente comprometa a interpretação do estudo.
3. Incapacidade ou falta de vontade da equipe de cuidados médicos com diabetes ou oftalmologia do paciente em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Uso do Aplicativo de Diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos fatores de risco da retinopatia diabética
Prazo: 1 ano
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normalização dos fatores de risco pela avaliação do percentual de hemoglobina A1c, nível de lipídios no sangue e nível de pressão arterial como variáveis contínuas.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivação para aderir às recomendações de tratamento e acompanhamento
Prazo: a cada 4 meses
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Os internamentos de psicologia da saúde validados serão administrados na inscrição e periodicamente durante o acompanhamento.
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a cada 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-001117
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