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Aplicativo móvel para aprimorar o tratamento do diabético

10 de maio de 2016 atualizado por: Irena Tsui, M.D., University of California, Los Angeles

Ensaio clínico de aplicativo móvel para aprimorar os cuidados de saúde para diabéticos

Estudo prospectivo para avaliar se um aplicativo de internet para coordenar e registrar o gerenciamento do diabetes pelo 1. paciente diabético/cuidador familiar 2. equipe médica diabética e 3. equipe oftalmológica de cuidados com a visão diminuirá a perda de visão e a cegueira devido à retinopatia diabética. Os objetivos serão medidos por meio de instrumentos de psicologia da saúde para avaliar o efeito do aplicativo no gerenciamento, motivação para controlar sua doença e comprometimento com o cumprimento do tratamento. Também mediremos resultados objetivos de saúde, incluindo pressão arterial, nível de lipídios no sangue, nível de hemoglobina A1c e acuidade visual.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Este estudo de base comunitária envolverá a participação de profissionais de saúde e médicos que já estão tratando o paciente. Suporte e treinamento adequado do aplicativo móvel e do protocolo de pesquisa serão fornecidos pelo Coordenador do Estudo.

O paciente/cuidador familiar deve verificar sua visão em casa por meio de seu aplicativo móvel em intervalos regulares, conforme determinado pelo oftalmologista. Espera-se que os pacientes revisem as postagens de sua acuidade visual e as visitas ao consultório em intervalos mínimos de uma vez por mês.

Um membro da equipe do consultório médico postará os dados pertinentes de cada visita ao consultório usando um modelo. O modelo de oftalmologia incluirá acuidade visual, pressão intraocular, tratamentos administrados (se houver) e imagens retinianas carregadas. Os médicos não oftalmologistas postarão os dados de suas consultas em uma caixa de texto de formato livre. A entrada de dados pode ser realizada pela equipe do escritório e não precisa ser feita por um médico. Os médicos terão acesso para visualizar registros de acuidade visual e postagens médicas de seus próprios pacientes.

O coordenador da pesquisa coletará dados de psicologia da saúde administrando questionários de psicologia da saúde validados para avaliar a depressão do paciente, conhecimento sobre diabetes e complicações do diabetes, motivação para realizar cuidados com o diabetes, reação ao aumento do conhecimento de testes específicos para diabetes e complicações diabéticas e qualidade de vida em intervalos de 4 meses ao longo do ensaio clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Jules Stein Eye Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnosticado com diabetes mellitus e recebendo cuidados do Jules Stein Eye Institute ou do Gonda Diabetes Center da UCLA.
  2. Entre 14 e 75 anos se a idade no momento da inscrição.
  3. Acesso à Internet com Apple i-Phone, Apple i-Pad e/ou Apple i-Pod Touch semanalmente.
  4. Língua inglesa e capacidade de Internet para entrada de dados, monitoramento e compreensão de relatórios.
  5. Capaz de comparecer às visitas do Standard of Care por 1 a 3 anos.
  6. Capaz de entender e disposto a assinar o consentimento informado, realizar e cumprir todos os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  1. Qualquer condição social, mental ou física que prejudique a capacidade de dar consentimento, manter o acesso à Internet ou comparecer a consultas médicas.
  2. Condição ocular ou visual anterior ou concomitante que interferiria na participação ou na interpretação do estudo.
  3. Doença prévia ou concomitante ou condição médica que provavelmente comprometa a interpretação do estudo.

3. Incapacidade ou falta de vontade da equipe de cuidados médicos com diabetes ou oftalmologia do paciente em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Uso do Aplicativo de Diabetes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos fatores de risco da retinopatia diabética
Prazo: 1 ano
normalização dos fatores de risco pela avaliação do percentual de hemoglobina A1c, nível de lipídios no sangue e nível de pressão arterial como variáveis ​​contínuas.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação para aderir às recomendações de tratamento e acompanhamento
Prazo: a cada 4 meses
Os internamentos de psicologia da saúde validados serão administrados na inscrição e periodicamente durante o acompanhamento.
a cada 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-001117

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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