Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele applicatie om diabeteszorg te verbeteren

10 mei 2016 bijgewerkt door: Irena Tsui, M.D., University of California, Los Angeles

Klinische proef van mobiele applicatie om diabeteszorg te verbeteren

Prospectieve studie om te evalueren of een internettoepassing voor het coördineren en vastleggen van diabetesbeheer door de 1. diabetespatiënt/familieverzorger, 2. diabetisch medisch zorgteam en 3. oftalmologisch oogzorgteam, verlies van gezichtsvermogen en blindheid als gevolg van diabetische retinopathie zal verminderen. De doelen zullen worden gemeten door middel van gezondheidspsychologische instrumenten om het effect van de toepassing op het management, de motivatie om hun ziekte onder controle te houden en de toewijding om zich aan de behandeling te houden te beoordelen. We zullen ook objectieve gezondheidsresultaten meten, waaronder bloeddruk, bloedlipidenniveau, hemoglobine A1c-niveau en gezichtsscherpte.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan dit op de gemeenschap gebaseerde onderzoek zullen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en artsen die de patiënt al behandelen, deelnemen. Ondersteuning en adequate training van de mobiele applicatie en het onderzoeksprotocol wordt verzorgd door de Studiecoördinator.

De patiënt/mantelzorger wordt gevraagd om hun gezichtsvermogen thuis te controleren via hun mobiele applicatie op regelmatige tijdstippen zoals bepaald door hun oogarts. Van patiënten wordt verwacht dat ze de berichten over hun gezichtsscherpte en kantoorbezoeken met tussenpozen van minimaal een keer per maand bekijken.

Een medewerker van het kantoor van de arts zal relevante gegevens van elk kantoorbezoek posten met behulp van een sjabloon. De sjabloon voor oogheelkunde omvat gezichtsscherpte, intraoculaire druk, gegeven behandelingen (indien van toepassing) en geüploade netvliesafbeeldingen. De niet-oogheelkundige artsen plaatsen hun kantoorbezoekgegevens in een vrij tekstvak. Gegevensinvoer kan worden uitgevoerd door kantoorpersoneel en hoeft niet door een arts te worden gedaan. Artsen hebben toegang tot de gegevens over de gezichtsscherpte en de berichten van artsen van hun eigen patiënten.

De onderzoekscoördinator verzamelt gezondheidspsychologische gegevens door gevalideerde gezondheidspsychologische vragenlijsten af ​​te nemen om de depressie van de patiënt, de kennis over diabetes en complicaties van diabetes, de motivatie om diabeteszorg uit te voeren, de reactie op toegenomen kennis van specifieke tests voor diabetes en diabetische complicaties, en de kwaliteit van de gezondheidspsychologie te beoordelen. leven met tussenpozen van 4 maanden gedurende de klinische proef.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Jules Stein Eye Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met diabetes mellitus en zorg ontvangen van het Jules Stein Eye Institute of het Gonda Diabetes Center aan de UCLA.
  2. Tussen 14 en 75 jaar indien leeftijd op het moment van inschrijving.
  3. Wekelijks toegang tot internet met Apple i-Phone, Apple i-Pad en/of Apple i-Pod Touch.
  4. Engelse taal en internetmogelijkheden voor gegevensinvoer, monitoring en begrip van rapporten.
  5. In staat om Standard of Care-bezoeken bij te wonen gedurende 1 tot 3 jaar.
  6. In staat om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen, alle onderzoeksprocedures uit te voeren en na te leven

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke sociale, mentale of fysieke aandoening die het vermogen verhindert om toestemming te geven, internettoegang te behouden of doktersbezoeken bij te wonen.
  2. Eerdere of gelijktijdige oog- of gezichtsaandoening die deelname aan of interpretatie van het onderzoek zou belemmeren.
  3. Eerdere of gelijktijdige ziekte of medische aandoening die de interpretatie van het onderzoek waarschijnlijk in gevaar brengt.

3. Onvermogen of onwil van het medische zorgteam voor diabetes of oogheelkunde van de patiënt om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gebruik van de Diabetes Applicatie
Gedragsmatig: Diabetes mobiele applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van risicofactoren voor diabetische retinopathie
Tijdsspanne: 1 jaar
normalisatie van risicofactoren door beoordeling van hemoglobine A1c-percentage, bloedlipidenniveau en bloeddrukniveau als continue variabelen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatie voor het opvolgen van behandeladviezen en follow-up
Tijdsspanne: elke 4 maanden
Gevalideerde gezondheidspsychologische begrafenissen zullen worden toegediend bij inschrijving en periodiek tijdens de follow-up.
elke 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-001117

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren