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Mobile Anwendung zur Verbesserung der Diabetikerversorgung

10. Mai 2016 aktualisiert von: Irena Tsui, M.D., University of California, Los Angeles

Klinische Studie einer mobilen Anwendung zur Verbesserung der Diabetiker-Gesundheitsversorgung

Prospektive Studie zur Bewertung, ob eine Internetanwendung zur Koordinierung und Aufzeichnung des Diabetes-Managements durch den 1. Diabetiker/die pflegende Angehörige, 2. das medizinische Diabetiker-Betreuungsteam und 3. das ophthalmologische Augenpflegeteam den Sehverlust und die Blindheit aufgrund diabetischer Retinopathie verringern wird. Die Ziele werden mithilfe gesundheitspsychologischer Instrumente gemessen, um die Auswirkungen der Anwendung auf das Management, die Motivation zur Kontrolle ihrer Krankheit und das Engagement für die Einhaltung der Behandlung zu bewerten. Wir werden auch objektive Gesundheitsergebnisse messen, einschließlich Blutdruck, Blutfettspiegel, Hämoglobin-A1c-Wert und Sehschärfe.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser gemeindebasierten Studie werden medizinisches Fachpersonal und Ärzte teilnehmen, die den Patienten bereits behandeln. Der Studienkoordinator sorgt für Unterstützung und angemessene Schulung der mobilen Anwendung und des Forschungsprotokolls.

Der Patient bzw. das pflegende Angehörige wird gebeten, sein Sehvermögen zu Hause über seine mobile Anwendung in regelmäßigen Abständen zu überprüfen, die von seinem Augenarzt festgelegt werden. Von den Patienten wird erwartet, dass sie mindestens einmal im Monat die Veröffentlichungen zu ihrer Sehschärfe und ihre Praxisbesuche überprüfen.

Ein Mitarbeiter der Arztpraxis veröffentlicht anhand einer Vorlage relevante Daten von jedem Praxisbesuch. Die ophthalmologische Vorlage umfasst Sehschärfe, Augeninnendruck, durchgeführte Behandlungen (falls vorhanden) und hochgeladene Netzhautbilder. Die nicht-augenärztlichen Ärzte veröffentlichen ihre Daten zu Praxisbesuchen in einem Freitextfeld. Die Dateneingabe kann vom Praxispersonal durchgeführt werden und muss nicht von einem Arzt durchgeführt werden. Ärzte haben Zugriff auf Sehschärfeaufzeichnungen und Arztbeiträge ihrer eigenen Patienten.

Der Forschungskoordinator wird gesundheitspsychologische Daten sammeln, indem er validierte gesundheitspsychologische Fragebögen verwaltet, um die Depression des Patienten, das Wissen über Diabetes und Komplikationen bei Diabetes, die Motivation zur Durchführung von Diabetesbehandlungen, die Reaktion auf erhöhte Kenntnisse über spezifische Tests für Diabetes und diabetische Komplikationen sowie die Qualität von zu bewerten Lebensdauer in 4-Monats-Intervallen während der gesamten klinischen Studie.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Jules Stein Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei ihr wurde Diabetes mellitus diagnostiziert und sie wurde entweder vom Jules Stein Eye Institute oder vom Gonda Diabetes Center der UCLA betreut.
  2. Zwischen 14 und 75 Jahren, sofern das Alter zum Zeitpunkt der Einschreibung erreicht ist.
  3. Wöchentlich Internetzugang mit Apple i-Phone, Apple i-Pad und/oder Apple i-Pod Touch.
  4. Englische Sprache und Internetfähigkeit zur Dateneingabe, Überwachung und zum Verständnis von Berichten.
  5. Kann 1 bis 3 Jahre lang an Standard-of-Care-Besuchen teilnehmen.
  6. Kann die Einverständniserklärung verstehen und ist bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, alle Studienverfahren durchzuführen und einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Jeder soziale, geistige oder körperliche Zustand, der die Fähigkeit beeinträchtigt, Einwilligungen zu erteilen, den Internetzugang aufrechtzuerhalten oder Arztbesuche wahrzunehmen.
  2. Frühere oder gleichzeitige Augen- oder Sehstörung, die die Teilnahme an der Studie oder deren Interpretation beeinträchtigen würde.
  3. Vorherige oder gleichzeitige Krankheit oder medizinischer Zustand, der die Interpretation der Studie beeinträchtigen könnte.

3. Unfähigkeit oder Unwilligkeit der Diabetes-medizinischen Versorgung oder des ophthalmologischen Augenpflegeteams des Patienten zur Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nutzung der Diabetes-Anwendung
Verhalten: Diabetes-Mobilanwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Risikofaktoren für diabetische Retinopathie
Zeitfenster: 1 Jahr
Normalisierung der Risikofaktoren durch Bewertung des Hämoglobin-A1c-Prozentsatzes, des Blutfettspiegels und des Blutdruckspiegels als kontinuierliche Variablen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation zur Einhaltung von Behandlungsempfehlungen und zur Nachsorge
Zeitfenster: alle 4 Monate
Validierte gesundheitspsychologische Bestattungen werden bei der Einschreibung und in regelmäßigen Abständen während der Nachuntersuchung durchgeführt.
alle 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-001117

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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