Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное приложение для улучшения диабетической помощи

10 мая 2016 г. обновлено: Irena Tsui, M.D., University of California, Los Angeles

Клинические испытания мобильного приложения для улучшения медицинской помощи диабетикам

Проспективное исследование, чтобы оценить, уменьшит ли интернет-приложение для координации и регистрации лечения диабета 1. диабетическим пациентом / опекуном семьи, 2. бригадой диабетической медицинской помощи и 3. офтальмологической бригадой по уходу за зрением, потеря зрения и слепота из-за диабетической ретинопатии. Цели будут измеряться с помощью инструментов психологии здоровья, чтобы оценить влияние приложения на управление, мотивацию контролировать свое заболевание и приверженность соблюдению режима лечения. Мы также будем измерять объективные показатели здоровья, включая артериальное давление, уровень липидов в крови, уровень гемоглобина A1c и остроту зрения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом общественном исследовании примут участие медицинские работники и врачи, которые уже лечат пациента. Координатор исследования обеспечит поддержку и адекватное обучение работе с мобильным приложением и протоколом исследования.

Пациента/опекуна семьи просят проверить свое зрение дома через мобильное приложение через регулярные промежутки времени, установленные их офтальмологом. Ожидается, что пациенты будут просматривать сообщения об их остроте зрения и посещении офиса не реже одного раза в месяц.

Сотрудник из кабинета врача будет публиковать соответствующие данные о каждом посещении офиса, используя шаблон. Шаблон офтальмологии будет включать в себя остроту зрения, внутриглазное давление, проведенное лечение (если таковое имеется) и загруженные изображения сетчатки. Врачи, не являющиеся офтальмологами, будут публиковать данные о посещении офиса в текстовом поле произвольной формы. Ввод данных может выполняться офисным персоналом и не обязательно врачом. Врачи будут иметь доступ к просмотру записей об остроте зрения и сообщений врачей от своих пациентов.

Координатор исследования будет собирать данные о психологии здоровья, проводя утвержденные анкеты психологии здоровья для оценки депрессии пациентов, знаний о диабете и его осложнениях, мотивации для лечения диабета, реакции на расширенные знания о конкретных тестах на диабет и диабетические осложнения, а также качество лечения. жизни с интервалом в 4 месяца на протяжении всего клинического испытания.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. У него диагностирован сахарный диабет, и он получает помощь либо в Офтальмологическом институте Жюля Штейна, либо в Диабетическом центре Гонда в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе.
  2. От 14 до 75 лет, если возраст на момент зачисления.
  3. Доступ в Интернет с Apple i-Phone, Apple i-Pad и/или Apple i-Pod Touch на еженедельной основе.
  4. Английский язык и возможности Интернета для ввода данных, мониторинга и понимания отчетов.
  5. Возможность посещать посещения Standard of Care в течение 1–3 лет.
  6. Способен понимать и готов подписать информированное согласие, выполнять и соблюдать все процедуры исследования

Критерий исключения:

  1. Любое социальное, психическое или физическое состояние, препятствующее возможности давать согласие, поддерживать доступ в Интернет или посещать врача.
  2. Предыдущее или сопутствующее состояние глаз или зрения, которое может помешать участию в исследовании или его интерпретации.
  3. Предшествующее или сопутствующее заболевание или состояние здоровья, которое может поставить под угрозу интерпретацию исследования.

3. Неспособность или нежелание врача-офтальмолога или лечащего врача-офтальмолога участвовать в лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Использование диабетического приложения
Поведенческий: Мобильное приложение диабета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение факторов риска диабетической ретинопатии
Временное ограничение: 1 год
нормализация факторов риска путем оценки процента гемоглобина A1c, уровня липидов крови и уровня артериального давления как непрерывных переменных.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мотивация к соблюдению рекомендаций по лечению и последующему наблюдению
Временное ограничение: каждые 4 месяца
Утвержденные погребения по психологии здоровья будут проводиться при зачислении и периодически во время последующего наблюдения.
каждые 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-001117

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное приложение диабета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться