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Applicazione mobile per migliorare la cura del diabete

10 maggio 2016 aggiornato da: Irena Tsui, M.D., University of California, Los Angeles

Sperimentazione clinica dell'applicazione mobile per migliorare l'assistenza sanitaria diabetica

Studio prospettico per valutare se un'applicazione Internet per coordinare e registrare la gestione del diabete da parte del 1. paziente diabetico/caregiver familiare 2. team di assistenza medica diabetica e 3. team oftalmologico per la cura della vista ridurrà la perdita della vista e la cecità dovute alla retinopatia diabetica. Gli obiettivi saranno misurati attraverso strumenti di psicologia della salute per valutare l'effetto dell'applicazione sulla gestione, la motivazione a controllare la propria malattia e l'impegno a rispettare il trattamento. Misureremo anche risultati oggettivi sulla salute tra cui pressione sanguigna, livello di lipidi nel sangue, livello di emoglobina A1c e acuità visiva.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio basato sulla comunità comporterà la partecipazione di operatori sanitari e medici che stanno già curando il paziente. Supporto e formazione adeguata dell'applicazione mobile e del protocollo di ricerca saranno forniti dal Coordinatore dello studio.

Al paziente/caregiver familiare viene chiesto di controllare la propria vista a casa tramite l'applicazione mobile a intervalli regolari, come stabilito dal proprio oftalmologo. I pazienti dovranno rivedere i messaggi della loro acuità visiva e le visite ambulatoriali almeno una volta al mese.

Un membro del personale dell'ufficio del medico pubblicherà i dati pertinenti di ogni visita in ufficio utilizzando un modello. Il modello di oftalmologia includerà l'acuità visiva, la pressione intraoculare, i trattamenti dati (se presenti) e le immagini retiniche caricate. I medici non oftalmologi pubblicheranno i dati delle visite ambulatoriali in una casella di testo in formato libero. L'inserimento dei dati può essere effettuato dal personale dell'ufficio e non deve essere effettuato da un medico. I medici avranno accesso per visualizzare i registri dell'acuità visiva e i messaggi dei medici dei propri pazienti.

Il coordinatore della ricerca raccoglierà dati di psicologia della salute somministrando questionari convalidati di psicologia della salute per valutare la depressione del paziente, la conoscenza del diabete e delle complicanze del diabete, la motivazione a svolgere la cura del diabete, la reazione a una maggiore conoscenza di test specifici per il diabete e le complicanze del diabete e la qualità del vita a intervalli di 4 mesi durante tutta la sperimentazione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Jules Stein Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. È stato diagnosticato il diabete mellito e riceve cure dal Jules Stein Eye Institute o dal Gonda Diabetes Center dell'UCLA.
  2. Tra i 14 ei 75 anni se compiuti al momento dell'immatricolazione.
  3. Accesso a Internet con Apple i-Phone, Apple i-Pad e/o Apple i-Pod Touch su base settimanale.
  4. Lingua inglese e funzionalità Internet per l'inserimento dei dati, il monitoraggio e la comprensione dei report.
  5. In grado di partecipare alle visite standard di cura da 1 a 3 anni.
  6. In grado di comprendere e disposto a firmare il consenso informato eseguire e rispettare tutte le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi condizione sociale, mentale o fisica che comprometta la capacità di dare il consenso, mantenere l'accesso a Internet o partecipare a visite mediche.
  2. - Condizione oculare o visiva precedente o concomitante che interferirebbe con la partecipazione o l'interpretazione dello studio.
  3. - Malattia o condizione medica precedente o concomitante che potrebbe compromettere l'interpretazione dello studio.

3. Incapacità o riluttanza da parte dell'assistenza medica del paziente per il diabete o del team oftalmologico oculistico a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Uso dell'applicazione per il diabete
Comportamentale: Applicazione mobile per il diabete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei fattori di rischio della retinopatia diabetica
Lasso di tempo: 1 anno
normalizzazione dei fattori di rischio mediante valutazione della percentuale di emoglobina A1c, livello dei lipidi nel sangue e livello della pressione sanguigna come variabili continue.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione per aderire alle raccomandazioni terapeutiche e al follow-up
Lasso di tempo: ogni 4 mesi
Interni di psicologia della salute convalidati saranno somministrati al momento dell'arruolamento e periodicamente durante il follow-up.
ogni 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-001117

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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