Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilapplikation til at forbedre diabetespleje

10. maj 2016 opdateret af: Irena Tsui, M.D., University of California, Los Angeles

Klinisk afprøvning af mobilapplikation til forbedring af diabetisk sundhedspleje

Prospektiv undersøgelse for at evaluere, hvorvidt en internetapplikation til at koordinere og registrere diabetesbehandling af 1. diabetespatient/familieplejer 2. diabetisk medicinsk plejeteam og 3. oftalmologisk synsplejeteam vil mindske synstab og blindhed på grund af diabetisk retinopati. Målene vil blive målt gennem sundhedspsykologiske instrumenter for at vurdere effekten af ​​ansøgningen på ledelse, motivation til at kontrollere deres sygdom og forpligtelse til at overholde behandlingen. Vi vil også måle objektive sundhedsresultater, herunder blodtryk, blodlipidniveau, hæmoglobin A1c-niveau og synsstyrke.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne fællesskabsbaserede undersøgelse vil involvere deltagelse af sundhedspersonale og læger, som allerede behandler patienten. Undersøgelseskoordinatoren yder støtte og tilstrækkelig træning af mobilapplikationen og forskningsprotokollen.

Patienten/familieplejeren bliver bedt om at kontrollere deres syn derhjemme via deres mobilapplikation med regelmæssige planlagte intervaller som bestemt af deres øjenlæge. Patienter forventes at gennemgå opslag af deres synsstyrke og kontorbesøg med minimum en gang om måneden.

En medarbejder fra lægens kontor vil poste relevante data fra hvert kontorbesøg ved hjælp af en skabelon. Oftalmologisk skabelon vil omfatte synsstyrke, intraokulært tryk, givet behandlinger (hvis nogen) og uploadede nethindebilleder. Ikke-oftalmologiske læger vil offentliggøre deres kontorbesøgsdata i en fri-form tekstboks. Dataindtastning kan udføres af kontorpersonale og skal ikke foretages af en læge. Læger vil have adgang til at se synsstyrkeregistreringer og lægeposter fra deres egne patienter.

Forskningskoordinatoren vil indsamle sundhedspsykologiske data ved at administrere validerede sundhedspsykologiske spørgeskemaer til vurdering af patientens depression, viden om diabetes og komplikationer til diabetes, motivation til at udføre diabetesbehandling, reaktion på øget viden om specifikke tests for diabetes og diabetiske komplikationer og kvaliteten af liv med 4-måneders intervaller under hele det kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Jules Stein Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med diabetes mellitus og modtaget behandling fra enten Jules Stein Eye Institute eller Gonda Diabetes Center ved UCLA.
  2. Mellem 14 og 75 år, hvis alder på indskrivningstidspunktet.
  3. Internetadgang med Apple i-Phone, Apple i-Pad og/eller Apple i-Pod Touch på ugentlig basis.
  4. Engelsk sprog og internetfunktion til dataindtastning, overvågning og forståelse af rapporter.
  5. Kan deltage i Standard of Care-besøg i 1 til 3 år.
  6. I stand til at forstå og villig til at underskrive det informerede samtykke udføre og overholde alle undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver social, mental eller fysisk tilstand, der forringer evnen til at give samtykke, opretholde internetadgang eller deltage i lægebesøg.
  2. Tidligere eller samtidig øjen- eller synstilstand, der ville forstyrre deltagelse i eller fortolkning af undersøgelsen.
  3. Tidligere eller samtidig sygdom eller medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil kompromittere fortolkningen af ​​undersøgelsen.

3. Manglende evne eller vilje hos patientens diabetesmedicinske eller øjenlægeteam til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Brug af Diabetes-applikationen
Adfærdsmæssigt: Diabetes mobilapplikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af risikofaktorer for diabetisk retinopati
Tidsramme: 1 år
normalisering af risikofaktorer ved vurdering af hæmoglobin A1c procent, blodlipidniveau og blodtryksniveau som kontinuerlige variable.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation for at følge behandlingsanbefalinger og opfølgning
Tidsramme: hver 4. måned
Validerede sundhedspsykologiske bisættelser vil blive administreret ved tilmelding og periodisk under opfølgning.
hver 4. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2013

Først opslået (Skøn)

14. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-001117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Diabetes mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner