Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace pro zlepšení péče o diabetiky

10. května 2016 aktualizováno: Irena Tsui, M.D., University of California, Los Angeles

Klinická zkouška mobilní aplikace pro zlepšení zdravotní péče o diabetiky

Prospektivní studie k vyhodnocení, zda internetová aplikace pro koordinaci a záznam léčby diabetu 1. diabetickým pacientem/rodinným pečovatelem 2. diabetickým lékařským týmem a 3. oftalmologickým týmem péče o zrak sníží ztrátu zraku a slepotu v důsledku diabetické retinopatie. Cíle budou měřeny pomocí nástrojů psychologie zdraví, aby se posoudil účinek aplikace na management, motivaci kontrolovat nemoc a závazek dodržovat léčbu. Budeme také měřit objektivní zdravotní výsledky včetně krevního tlaku, hladiny krevních lipidů, hladiny hemoglobinu A1c a zrakové ostrosti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato komunitní studie bude zahrnovat účast zdravotnických pracovníků a lékařů, kteří již pacienta léčí. Podporu a adekvátní zaškolení mobilní aplikace a výzkumného protokolu zajistí koordinátor studie.

Pacient/rodinný pečovatel je požádán, aby si doma kontroloval zrak prostřednictvím své mobilní aplikace v pravidelných intervalech, které určí jejich oční lékař. Očekává se, že pacienti budou revidovat příspěvky o své zrakové ostrosti a návštěvy v ordinaci minimálně jednou za měsíc.

Pracovník z ordinace zaúčtuje příslušné údaje z každé návštěvy ordinace pomocí šablony. Oftalmologická šablona bude zahrnovat zrakovou ostrost, nitrooční tlak, poskytnutou léčbu (pokud existuje) a nahrané snímky sítnice. Neoftalmologičtí lékaři zveřejní údaje o návštěvách ordinace ve volném textovém poli. Zadávání dat může provádět personál kanceláře a nemusí je provádět lékař. Lékaři budou mít přístup k prohlížení záznamů zrakové ostrosti a lékařských zpráv od svých vlastních pacientů.

Koordinátor výzkumu bude shromažďovat data z psychologie zdraví podáváním ověřených dotazníků z psychologie zdraví, aby posoudil depresi pacientů, znalosti o diabetu a komplikacích diabetu, motivaci k péči o diabetes, reakci na zvýšenou znalost specifických testů na diabetes a diabetické komplikace a kvalitu života ve 4měsíčních intervalech během klinického hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Jules Stein Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza diabetes mellitus a péče o ni poskytuje buď Jules Stein Eye Institute nebo Gonda Diabetes Center na UCLA.
  2. Mezi 14 a 75 lety, pokud je věk v době zápisu.
  3. Přístup k internetu pomocí Apple i-Phone, Apple i-Pad a/nebo Apple i-Pod Touch na týdenní bázi.
  4. Anglický jazyk a schopnost internetu pro zadávání dat, monitorování a porozumění zprávám.
  5. Schopnost navštěvovat návštěvy standardní péče po dobu 1 až 3 let.
  6. Schopný porozumět a ochoten podepsat informovaný souhlas provést a dodržovat všechny postupy studie

Kritéria vyloučení:

  1. Jakýkoli sociální, duševní nebo fyzický stav, který zhoršuje schopnost udělit souhlas, udržovat přístup k internetu nebo navštěvovat lékaře.
  2. Předchozí nebo souběžný stav oka nebo zraku, který by narušoval účast ve studii nebo její interpretaci.
  3. Předchozí nebo souběžné onemocnění nebo zdravotní stav, který pravděpodobně ohrozí interpretaci studie.

3. Neschopnost nebo neochota týmu pro péči o pacienty s diabetem nebo oftalmologickým týmem péče o zrak se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Použití aplikace Diabetes
Behaviorální: Diabetes mobilní aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rizikových faktorů diabetické retinopatie
Časové okno: 1 rok
normalizace rizikových faktorů stanovením procenta hemoglobinu A1c, hladiny krevních lipidů a hladiny krevního tlaku jako spojité proměnné.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace k dodržování léčebných doporučení a sledování
Časové okno: každé 4 měsíce
Validované internáty psychologie zdraví budou podávány při zápisu a pravidelně během sledování.
každé 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12-001117

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit