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Application mobile pour améliorer les soins aux diabétiques

10 mai 2016 mis à jour par: Irena Tsui, M.D., University of California, Los Angeles

Essai clinique d'une application mobile pour améliorer les soins de santé aux diabétiques

Étude prospective pour évaluer si oui ou non une application Internet pour coordonner et enregistrer la gestion du diabète par 1. le patient diabétique/aidant familial 2. l'équipe de soins médicaux diabétiques et 3. l'équipe de soins de la vue en ophtalmologie réduira la perte de vision et la cécité dues à la rétinopathie diabétique. Les objectifs seront mesurés à l'aide d'instruments de psychologie de la santé pour évaluer l'effet de l'application sur la prise en charge, la motivation à contrôler leur maladie et l'engagement à se conformer au traitement. Nous mesurerons également les résultats objectifs pour la santé, notamment la tension artérielle, le taux de lipides sanguins, le taux d'hémoglobine A1c et l'acuité visuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude communautaire impliquera la participation de professionnels de la santé et de médecins qui traitent déjà le patient. Un support et une formation adéquate à l'application mobile et au protocole de recherche seront assurés par le Coordonnateur de l'étude.

Le patient/aidant familial sera invité à vérifier sa vision à domicile via son application mobile à des intervalles réguliers déterminés par son ophtalmologiste. Les patients devront revoir les affichages de leur acuité visuelle et des visites au cabinet au moins une fois par mois.

Un membre du personnel du cabinet du médecin affichera les données pertinentes de chaque visite au cabinet à l'aide d'un modèle. Le modèle d'ophtalmologie comprendra l'acuité visuelle, la pression intraoculaire, les traitements administrés (le cas échéant) et les images rétiniennes téléchargées. Les médecins non ophtalmologistes afficheront leurs données de visite au bureau dans une zone de texte de forme libre. La saisie des données peut être effectuée par le personnel du bureau et ne doit pas nécessairement être effectuée par un médecin. Les médecins pourront consulter les dossiers d'acuité visuelle et les avis de médecins de leurs propres patients.

Le coordonnateur de la recherche recueillera des données sur la psychologie de la santé en administrant des questionnaires validés sur la psychologie de la santé pour évaluer la dépression du patient, les connaissances sur le diabète et les complications du diabète, la motivation pour effectuer des soins du diabète, la réaction à une connaissance accrue des tests spécifiques pour le diabète et les complications du diabète, et la qualité de vie à des intervalles de 4 mois tout au long de l'essai clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Jules Stein Eye Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué avec le diabète sucré et recevant des soins du Jules Stein Eye Institute ou du Gonda Diabetes Center de l'UCLA.
  2. Entre 14 et 75 ans si âge au moment de l'inscription.
  3. Accès Internet avec Apple i-Phone, Apple i-Pad et/ou Apple i-Pod Touch sur une base hebdomadaire.
  4. Capacité en anglais et Internet pour la saisie de données, le suivi et la compréhension des rapports.
  5. Capable d'assister aux visites de niveau de soins pendant 1 à 3 ans.
  6. Capable de comprendre et disposé à signer le consentement éclairé effectuer et se conformer à toutes les procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  1. Toute condition sociale, mentale ou physique qui altère la capacité de donner son consentement, de maintenir l'accès à Internet ou d'assister à des visites chez le médecin.
  2. Affection oculaire ou visuelle antérieure ou concomitante qui interférerait avec la participation ou l'interprétation de l'étude.
  3. Maladie ou condition médicale antérieure ou concomitante susceptible de compromettre l'interprétation de l'étude.

3. Incapacité ou refus de l'équipe de soins médicaux du diabète ou de soins de la vue en ophtalmologie du patient de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Utilisation de l'Application Diabète
Comportemental: Application mobile sur le diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des facteurs de risque de rétinopathie diabétique
Délai: 1 an
normalisation des facteurs de risque par l'évaluation du pourcentage d'hémoglobine A1c, du taux de lipides sanguins et du niveau de tension artérielle en tant que variables continues.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motivation pour adhérer aux recommandations de traitement et suivi
Délai: tous les 4 mois
Des inhumations validées en psychologie de la santé seront administrées lors de l'inscription et périodiquement pendant le suivi.
tous les 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2013

Première publication (Estimation)

14 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-001117

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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