Aplicación móvil para mejorar la atención diabética
Ensayo clínico de una aplicación móvil para mejorar la atención de la salud de los diabéticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio basado en la comunidad involucrará la participación de profesionales de la salud y médicos que ya están tratando al paciente. El soporte y la capacitación adecuada de la aplicación móvil y el protocolo de investigación serán proporcionados por el Coordinador del estudio.
Se le pedirá al paciente/cuidador de la familia que revise su visión en casa a través de su aplicación móvil a intervalos regulares programados según lo determine su oftalmólogo. Se espera que los pacientes revisen las publicaciones de su agudeza visual y las visitas al consultorio en intervalos mínimos de una vez al mes.
Un miembro del personal del consultorio del médico publicará los datos pertinentes de cada visita al consultorio utilizando una plantilla. La plantilla de oftalmología incluirá la agudeza visual, la presión intraocular, los tratamientos administrados (si corresponde) y las imágenes retinianas cargadas. Los médicos que no sean oftalmólogos publicarán los datos de sus visitas al consultorio en un cuadro de texto de formato libre. La entrada de datos puede ser realizada por el personal de la oficina y no tiene que ser realizada por un médico. Los médicos tendrán acceso para ver registros de agudeza visual y publicaciones médicas de sus propios pacientes.
El coordinador de investigación recopilará datos de psicología de la salud mediante la administración de cuestionarios de psicología de la salud validados para evaluar la depresión del paciente, el conocimiento sobre la diabetes y las complicaciones de la diabetes, la motivación para llevar a cabo el cuidado de la diabetes, la reacción al mayor conocimiento de pruebas específicas para la diabetes y las complicaciones diabéticas, y la calidad de de vida en intervalos de 4 meses a lo largo del ensayo clínico.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Jules Stein Eye Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes mellitus y recibiendo atención del Jules Stein Eye Institute o del Gonda Diabetes Center en UCLA.
- Entre 14 y 75 años si es mayor de edad en el momento de la inscripción.
- Acceso a Internet con Apple i-Phone, Apple i-Pad y/o Apple i-Pod Touch semanalmente.
- Idioma inglés y capacidad de Internet para el ingreso de datos, monitoreo y comprensión de informes.
- Capaz de asistir a las visitas de atención estándar durante 1 a 3 años.
- Capaz de entender y dispuesto a firmar el consentimiento informado realizar y cumplir con todos los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición social, mental o física que perjudique la capacidad de dar consentimiento, mantener el acceso a Internet o asistir a las visitas al médico.
- Condición previa o concurrente del ojo o la visión que podría interferir con la participación o la interpretación del estudio.
- Enfermedad o condición médica anterior o concurrente que probablemente comprometa la interpretación del estudio.
3. Incapacidad o falta de voluntad del equipo de atención médica de la diabetes o de oftalmología de atención de la vista del paciente para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Uso de la Aplicación de Diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de factores de riesgo de retinopatía diabética
Periodo de tiempo: 1 año
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normalización de factores de riesgo mediante la evaluación del porcentaje de hemoglobina A1c, nivel de lípidos en sangre y nivel de presión arterial como variables continuas.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación para adherirse a las recomendaciones de tratamiento y seguimiento
Periodo de tiempo: cada 4 meses
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Se administrarán entierros de psicología de la salud validados en el momento de la inscripción y periódicamente durante el seguimiento.
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cada 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12-001117
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