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糖尿病ケアを強化するモバイル アプリケーション

2016年5月10日 更新者:Irena Tsui, M.D.、University of California, Los Angeles

糖尿病医療を強化するモバイルアプリケーションの臨床試験

1. 糖尿病患者/家族介護者、2. 糖尿病医療チーム、3. 眼科ビジョンケアチームによる糖尿病管理を調整および記録するためのインターネット アプリケーションが、糖尿病網膜症による視力喪失と失明を軽減するかどうかを評価する前向き研究。 その目的は、管理に対するアプリケーションの効果、病気をコントロールする動機、および治療を遵守する取り組みを評価するために、健康心理学の機器を通じて測定されます。 また、血圧、血中脂質値、ヘモグロビンA1c値、視力などの客観的な健康状態も測定します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

この地域ベースの研究には、医療専門家とすでに患者を治療している医師が参加します。 モバイルアプリケーションと研究プロトコルのサポートと適切なトレーニングは、研究コーディネーターによって提供されます。

患者/家族の介護者は、眼科医が決定した定期的な間隔でモバイル アプリケーションを使用して自宅で視力をチェックするように求められます。 患者は、少なくとも月に 1 回の間隔で、自分の視力と診察の投稿を確認することが求められます。

診療所のスタッフは、テンプレートを使用して各診療所の訪問からの関連データを投稿します。 眼科テンプレートには、視力、眼圧、行われた治療 (ある場合)、およびアップロードされた網膜画像が含まれます。 眼科以外の医師は、自由形式のテキスト ボックスに来院データを投稿します。 データ入力は事務スタッフが行うことができ、医師が行う必要はありません。 医師は、自分の患者か​​らの視力記録や医師の投稿を閲覧できるようになります。

研究コーディネーターは、患者のうつ病、糖尿病および糖尿病の合併症に関する知識、糖尿病ケアを実施する動機、糖尿病および糖尿病合併症の特定の検査に関する知識の増加に対する反応、および糖尿病の質を評価するための検証済みの健康心理アンケートを実施することにより、健康心理データを収集します。臨床試験中は 4 か月間隔で継続します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Jules Stein Eye Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 糖尿病と診断され、ジュールズ・スタイン眼科研究所またはUCLAのゴンダ糖尿病センターのいずれかで治療を受けている。
  2. 入学時の年齢で14歳から75歳まで。
  3. Apple i-Phone、Apple i-Pad、Apple i-Pod Touch を使用した週単位のインターネット アクセス。
  4. データ入力、モニタリング、レポートの理解のための英語とインターネット機能。
  5. 1 ~ 3 年間、標準治療の訪問に参加できる。
  6. インフォームドコンセントを理解し、署名する意思がある すべての研究手順を実行し、遵守することができる

除外基準:

  1. 同意を与える、インターネットへのアクセスを維持する、または医師の診察に参加する能力を損なう社会的、精神的、または身体的状態。
  2. 研究への参加または解釈を妨げる、以前または同時の眼または視力の状態。
  3. 研究の解釈を損なう可能性がある、以前または併発している疾患または病状。

3. 患者の糖尿病医療チームまたは眼科ビジョンケアチームが参加できない、または参加したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:糖尿病アプリケーションの使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病網膜症危険因子の変化
時間枠:1年
連続変数としてのヘモグロビン A1c パーセント、血中脂質レベル、血圧レベルの評価による危険因子の正規化。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の推奨とフォローアップを遵守する動機
時間枠:4か月ごと
検証された健康心理学的治療が登録時および追跡調査中に定期的に実施されます。
4か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月10日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-001117

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

糖尿病モバイルアプリケーションの臨床試験

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