糖尿病ケアを強化するモバイル アプリケーション
糖尿病医療を強化するモバイルアプリケーションの臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この地域ベースの研究には、医療専門家とすでに患者を治療している医師が参加します。 モバイルアプリケーションと研究プロトコルのサポートと適切なトレーニングは、研究コーディネーターによって提供されます。
患者/家族の介護者は、眼科医が決定した定期的な間隔でモバイル アプリケーションを使用して自宅で視力をチェックするように求められます。 患者は、少なくとも月に 1 回の間隔で、自分の視力と診察の投稿を確認することが求められます。
診療所のスタッフは、テンプレートを使用して各診療所の訪問からの関連データを投稿します。 眼科テンプレートには、視力、眼圧、行われた治療 (ある場合)、およびアップロードされた網膜画像が含まれます。 眼科以外の医師は、自由形式のテキスト ボックスに来院データを投稿します。 データ入力は事務スタッフが行うことができ、医師が行う必要はありません。 医師は、自分の患者からの視力記録や医師の投稿を閲覧できるようになります。
研究コーディネーターは、患者のうつ病、糖尿病および糖尿病の合併症に関する知識、糖尿病ケアを実施する動機、糖尿病および糖尿病合併症の特定の検査に関する知識の増加に対する反応、および糖尿病の質を評価するための検証済みの健康心理アンケートを実施することにより、健康心理データを収集します。臨床試験中は 4 か月間隔で継続します。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Jules Stein Eye Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 糖尿病と診断され、ジュールズ・スタイン眼科研究所またはUCLAのゴンダ糖尿病センターのいずれかで治療を受けている。
- 入学時の年齢で14歳から75歳まで。
- Apple i-Phone、Apple i-Pad、Apple i-Pod Touch を使用した週単位のインターネット アクセス。
- データ入力、モニタリング、レポートの理解のための英語とインターネット機能。
- 1 ~ 3 年間、標準治療の訪問に参加できる。
- インフォームドコンセントを理解し、署名する意思がある すべての研究手順を実行し、遵守することができる
除外基準:
- 同意を与える、インターネットへのアクセスを維持する、または医師の診察に参加する能力を損なう社会的、精神的、または身体的状態。
- 研究への参加または解釈を妨げる、以前または同時の眼または視力の状態。
- 研究の解釈を損なう可能性がある、以前または併発している疾患または病状。
3. 患者の糖尿病医療チームまたは眼科ビジョンケアチームが参加できない、または参加したくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:糖尿病アプリケーションの使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病網膜症危険因子の変化
時間枠:1年
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連続変数としてのヘモグロビン A1c パーセント、血中脂質レベル、血圧レベルの評価による危険因子の正規化。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の推奨とフォローアップを遵守する動機
時間枠:4か月ごと
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検証された健康心理学的治療が登録時および追跡調査中に定期的に実施されます。
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4か月ごと
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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