- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01983917
당뇨병 치료를 강화하기 위한 모바일 애플리케이션
당뇨병 건강 관리 향상을 위한 모바일 애플리케이션의 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 커뮤니티 기반 연구에는 이미 환자를 치료하고 있는 의료 전문가 및 의사가 참여합니다. 연구 코디네이터는 모바일 애플리케이션 및 연구 프로토콜에 대한 지원 및 적절한 교육을 제공합니다.
환자/가족 간병인은 안과 의사가 결정한 대로 정기적으로 예약된 간격으로 모바일 애플리케이션을 통해 집에서 시력을 확인하도록 요청받습니다. 환자는 최소 한 달에 한 번 시력 및 진료실 방문에 대한 게시글을 검토해야 합니다.
의사 사무실의 직원이 템플릿을 사용하여 각 사무실 방문에서 관련 데이터를 게시합니다. 안과 템플릿에는 시력, 안압, 제공된 치료(있는 경우) 및 업로드된 망막 이미지가 포함됩니다. 비안과 의사는 사무실 방문 데이터를 자유 형식 텍스트 상자에 게시합니다. 데이터 입력은 사무실 직원이 수행할 수 있으며 의사가 수행할 필요가 없습니다. 의사는 자신의 환자의 시력 기록 및 의사 게시물을 볼 수 있습니다.
연구 코디네이터는 환자의 우울증, 당뇨병 및 당뇨병 합병증에 대한 지식, 당뇨병 치료를 수행하려는 동기, 당뇨병 및 당뇨병 합병증에 대한 특정 검사에 대한 지식 증가에 대한 반응 및 치료 품질을 평가하기 위해 검증된 건강 심리학 설문지를 관리하여 건강 심리학 데이터를 수집합니다. 임상 시험 기간 동안 4개월 간격으로 수명.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Jules Stein Eye Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진성 당뇨병 진단을 받고 Jules Stein Eye Institute 또는 UCLA의 Gonda 당뇨병 센터에서 치료를 받습니다.
- 등록 당시 연령이 14세에서 75세 사이입니다.
- 매주 Apple i-Phone, Apple i-Pad 및/또는 Apple i-Pod Touch를 통한 인터넷 액세스.
- 데이터 입력, 모니터링 및 보고서 이해를 위한 영어 및 인터넷 기능.
- 1~3년 동안 Standard of Care 방문에 참석할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있고 이해할 수 있으며 모든 연구 절차를 수행하고 준수합니다.
제외 기준:
- 동의를 하거나 인터넷 액세스를 유지하거나 의사 방문에 참석하는 능력을 손상시키는 모든 사회적, 정신적 또는 신체적 상태.
- 연구 참여 또는 연구 해석을 방해하는 이전 또는 동시 눈 또는 시력 상태.
- 연구의 해석을 손상시킬 수 있는 선행 또는 동시 질병 또는 의학적 상태.
3. 환자의 당뇨병 의료 또는 안과 시력 관리 팀이 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 당뇨병 애플리케이션 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨망막병증 위험인자의 변화
기간: 일년
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헤모글로빈 A1c 퍼센트, 혈중 지질 수준 및 혈압 수준을 연속 변수로 평가하여 위험 요인 정상화.
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일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 권장 사항 및 후속 조치를 준수하는 동기
기간: 4개월마다
|
검증된 건강 심리학 개입은 등록 시 그리고 후속 조치 동안 주기적으로 시행됩니다.
|
4개월마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 12-001117
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