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당뇨병 치료를 강화하기 위한 모바일 애플리케이션

2016년 5월 10일 업데이트: Irena Tsui, M.D., University of California, Los Angeles

당뇨병 건강 관리 향상을 위한 모바일 애플리케이션의 임상 시험

1. 당뇨병 환자/가족 간병인 2. 당뇨병 의료 팀과 3. 안과 시력 관리 팀이 당뇨병 관리를 조정하고 기록하기 위한 인터넷 애플리케이션이 당뇨병성 망막병증으로 인한 시력 손실 및 실명을 감소시키는지 여부를 평가하기 위한 전향적 연구. 목표는 건강 심리학 도구를 통해 측정되어 관리에 대한 적용의 효과, 질병 통제 동기 및 치료 준수 의지를 평가합니다. 또한 혈압, 혈중 지질 수준, 헤모글로빈 A1c 수준 및 시력을 포함한 객관적인 건강 결과를 측정합니다.

연구 개요

상세 설명

이 커뮤니티 기반 연구에는 이미 환자를 치료하고 있는 의료 전문가 및 의사가 참여합니다. 연구 코디네이터는 모바일 애플리케이션 및 연구 프로토콜에 대한 지원 및 적절한 교육을 제공합니다.

환자/가족 간병인은 안과 의사가 결정한 대로 정기적으로 예약된 간격으로 모바일 애플리케이션을 통해 집에서 시력을 확인하도록 요청받습니다. 환자는 최소 한 달에 한 번 시력 및 진료실 방문에 대한 게시글을 검토해야 합니다.

의사 사무실의 직원이 템플릿을 사용하여 각 사무실 방문에서 관련 데이터를 게시합니다. 안과 템플릿에는 시력, 안압, 제공된 치료(있는 경우) 및 업로드된 망막 이미지가 포함됩니다. 비안과 의사는 사무실 방문 데이터를 자유 형식 텍스트 상자에 게시합니다. 데이터 입력은 사무실 직원이 수행할 수 있으며 의사가 수행할 필요가 없습니다. 의사는 자신의 환자의 시력 기록 및 의사 게시물을 볼 수 있습니다.

연구 코디네이터는 환자의 우울증, 당뇨병 및 당뇨병 합병증에 대한 지식, 당뇨병 치료를 수행하려는 동기, 당뇨병 및 당뇨병 합병증에 대한 특정 검사에 대한 지식 증가에 대한 반응 및 치료 품질을 평가하기 위해 검증된 건강 심리학 설문지를 관리하여 건강 심리학 데이터를 수집합니다. 임상 시험 기간 동안 4개월 간격으로 수명.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Jules Stein Eye Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 진성 당뇨병 진단을 받고 Jules Stein Eye Institute 또는 UCLA의 Gonda 당뇨병 센터에서 치료를 받습니다.
  2. 등록 당시 연령이 14세에서 75세 사이입니다.
  3. 매주 Apple i-Phone, Apple i-Pad 및/또는 Apple i-Pod Touch를 통한 인터넷 액세스.
  4. 데이터 입력, 모니터링 및 보고서 이해를 위한 영어 및 인터넷 기능.
  5. 1~3년 동안 Standard of Care 방문에 참석할 수 있습니다.
  6. 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있고 이해할 수 있으며 모든 연구 절차를 수행하고 준수합니다.

제외 기준:

  1. 동의를 하거나 인터넷 액세스를 유지하거나 의사 방문에 참석하는 능력을 손상시키는 모든 사회적, 정신적 또는 신체적 상태.
  2. 연구 참여 또는 연구 해석을 방해하는 이전 또는 동시 눈 또는 시력 상태.
  3. 연구의 해석을 손상시킬 수 있는 선행 또는 동시 질병 또는 의학적 상태.

3. 환자의 당뇨병 의료 또는 안과 시력 관리 팀이 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 당뇨병 애플리케이션 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨망막병증 위험인자의 변화
기간: 일년
헤모글로빈 A1c 퍼센트, 혈중 지질 수준 및 혈압 수준을 연속 변수로 평가하여 위험 요인 정상화.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 권장 사항 및 후속 조치를 준수하는 동기
기간: 4개월마다
검증된 건강 심리학 개입은 등록 시 그리고 후속 조치 동안 주기적으로 시행됩니다.
4개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12-001117

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