- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01995162
Älypuhelinsovellus energiakulujen ja toimintojen keston arvioimiseen vapaa-ajan olosuhteissa (eMouve2)
Älypuhelinsovellus energiakulujen ja kohtalaisen intensiivisen toiminnan keston arvioimiseen vapaa-ajan olosuhteissa (eMouve 2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnostus fyysisen aktiivisuuden ja energiankulutuksen (EE) arvioimiseen käyttäjälle palautteen antamiseksi kasvaa. Massamarkkinoiden antureiden, kuten kiihtyvyysantureiden, käyttö tarjoaa lupaavan ratkaisun suurelle yleisölle viime vuosikymmenen aikana kasvaneiden älypuhelinmarkkinoiden vuoksi.
Siten ehdotettu EE-estimointifunktio on luotu käyttämällä kiihtyvyysmittaustietoja, jotka on kerätty 10:ltä vapaaehtoiselta, joilla oli älypuhelin ja kaksi tutkimusanturia (Armband ja Actiheart), joita käytettiin EE:n arvioimiseen useiden kontrolloitujen toimintojen aikana. Tutkimusanturien tiedot toimivat referenssinä ehdotetun toiminnon luomisessa ja arvioinnissa.
Sitä on arvioitu kuuden muun vapaaehtoisen tiedoilla vapaa-ajan olosuhteissa edellisessä eMouve-projektissa.
eMouve2 sisältää lisätietojen hankkimisen 24 uudelta vapaaehtoiselta toiminnon validoimiseksi vapaa-ajan olosuhteissa.
Tämä älypuhelinteknologiaa käyttävä EE-estimointitoiminto on omistettu kevyelle ja kohtalaiselle intensiivisuudelle, ja uskomme, että se voi olla uusi tapa auttaa ihmisiä hallitsemaan päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset
- ikä: 18-60 vuotta
- BMI 18,5-25 kg/m²
- koehenkilö katsottiin terveeksi kliinisen tutkimuksen ja lääketieteellisen kyselyn jälkeen
- hedelmällisessä iässä olevat naiset: ehkäisymenetelmän käyttö
- koehenkilö, jolla on normaali lepokardiogrammi (kardiologin vahvistama)
- henkilö, jolla on normaali verenpaine (<140/90 mm Hg) lääkehoidon kanssa tai ilman
- aihe ilman jalkatyynyn ongelmia
- koehenkilö antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa
- aihe, joka on valmis noudattamaan opintomenettelyjä
- kuuluu Kansalliseen sairausvakuutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- hengitysvajaus tai sydän- ja verisuoniongelma
- tunnettu sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti
- leikkaus tehtiin alle 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- raskaana olevat naiset ja imettävät äidit
- nykyinen tarttuva patologia
- epänormaali elektrokardiogrammi
- eivät kuulu kansalliseen sairausvakuutukseen
- laillisen holhouksen alaisena
- kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- kieltäytyminen rekisteröitymästä kansalliseen vapaaehtoisten tietokantaan
- osallistuvat tällä hetkellä tai jotka ovat saaneet 4500€ tänä vuonna aiemmin osallistuakseen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vapaa-ajan olosuhteet
|
Vapaaehtoisia pyydettiin käyttämään antureita noin 12 tunnin ajan, yhden päivän ajan.
Heillä oli 2 tutkimusanturia, jotka arvioivat energiankulutusta: Armband ja Actiheart.
Heillä oli myös älypuhelin (etutaskussa), joka keräsi kiihtyvyysmittaustietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: noin 17 Hz (kesto: noin 12 tuntia)
|
Älypuhelimen mittaukset (se sisältää useita antureita, mukaan lukien kolmiakselinen kiihtyvyysanturi)
|
noin 17 Hz (kesto: noin 12 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: yksi piste joka minuutti noin 12 tunnin ajan
|
Anturi: Käsivarsinauha
|
yksi piste joka minuutti noin 12 tunnin ajan
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: yksi piste joka minuutti noin 12 tunnin ajan
|
Anturi: Actiheart
|
yksi piste joka minuutti noin 12 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU1028
- 2013-A00188-37 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .