- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01995162
Eine Smartphone-Anwendung zur Bewertung des Energieaufwands und der Dauer von Aktivitäten in frei lebenden Bedingungen (eMouve2)
Eine Smartphone-Anwendung zur Bewertung des Energieverbrauchs und der Dauer von Aktivitäten mittlerer Intensität unter frei lebenden Bedingungen (eMouve 2)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht ein wachsendes Interesse an der Bewertung der körperlichen Aktivität und des Energieverbrauchs (EE), um dem Benutzer Feedback zu geben. Die Verwendung von Massenmarktsensoren wie Beschleunigungsmessern bietet aufgrund des wachsenden Smartphone-Marktes im letzten Jahrzehnt eine vielversprechende Lösung für die breite Öffentlichkeit.
Daher wurde die vorgeschlagene EE-Schätzfunktion unter Verwendung von Akzelerometriedaten erstellt, die von 10 Freiwilligen gesammelt wurden, die mit einem Smartphone und zwei Forschungssensoren (Armband und Actiheart) ausgestattet waren, die zur Schätzung des EE während mehrerer kontrollierter Aktivitäten verwendet wurden. Die Daten der Forschungssensoren dienen als Referenz bei der Erstellung und Bewertung der vorgeschlagenen Funktion.
Es wurde mit Daten von 6 anderen Freiwilligen in frei lebenden Bedingungen im vorherigen eMouve-Projekt evaluiert.
eMouve2 besteht darin, mehr Daten von 24 neuen Freiwilligen zu sammeln, um die Funktion unter freilebenden Bedingungen zu validieren.
Diese EE-Schätzfunktion, die die Smartphone-Technologie verwendet, ist für Aktivitäten mit geringer und mittlerer Intensität bestimmt, und wir glauben, dass dies ein neuer Weg sein kann, um Menschen dabei zu helfen, ihr tägliches körperliches Aktivitätsniveau zu kontrollieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankreich, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Alter: 18-60 Jahre
- BMI zwischen 18,5 und 25 kg/m²
- Testperson, die nach klinischer Untersuchung und medizinischem Fragebogen als gesund angesehen wird
- Frauen im gebärfähigen Alter: Anwendung einer Verhütungsmethode
- Proband mit normalem Ruhe-Elektrokardiogramm (validiert von einem Kardiologen)
- Proband mit normalem Blutdruck (<140/90 mm Hg) mit oder ohne medizinische Behandlung
- Thema ohne Fußballenproblem
- Subjekt, das seine/ihre schriftliche Einverständniserklärung abgibt
- Fach, das bereit ist, die Studienverfahren einzuhalten
- der staatlichen Krankenversicherung angeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Atemstillstand oder Herz-Kreislauf-Problem
- bekannte kardiale Dekompensation oder Myokardinfarkt
- Operation, die weniger als 6 Monate vor Studienbeginn durchgeführt wurde
- Schwangere und stillende Mütter
- aktuelle infektiöse Pathologie
- anormales Elektrokardiogramm
- nicht an gesetzliche Krankenkassen angeschlossene Personen
- unter gesetzlicher Vormundschaft
- Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
- Weigerung, in die nationale Freiwilligendatei aufgenommen zu werden
- die derzeit teilnehmen oder die in diesem Jahr zuvor 4500 € erhalten haben, um an einer anderen klinischen Studie teilgenommen zu haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Freie Lebensbedingungen
|
Die Freiwilligen wurden gebeten, an einem Tag etwa 12 Stunden lang Sensoren zu tragen.
Sie trugen 2 Forschungssensoren, die den Energieverbrauch schätzen: Armband und Actiheart.
Sie trugen auch ein Smartphone (in einer vorderen Hosentasche), das Beschleunigungsdaten sammelte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: ca. 17Hz (Dauer: ca. 12 Stunden)
|
Von einem Smartphone erfasste Messungen (es enthält mehrere Sensoren, darunter einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser)
|
ca. 17Hz (Dauer: ca. 12 Stunden)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Energieverbrauch
Zeitfenster: etwa 12 Stunden lang wird jede Minute ein Punkt aufgezeichnet
|
Sensor: Armband
|
etwa 12 Stunden lang wird jede Minute ein Punkt aufgezeichnet
|
Energieverbrauch
Zeitfenster: etwa 12 Stunden lang wird jede Minute ein Punkt aufgezeichnet
|
Sensor: Actiheart
|
etwa 12 Stunden lang wird jede Minute ein Punkt aufgezeichnet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AU1028
- 2013-A00188-37 (Andere Kennung: ANSM)
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