- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01995162
Um aplicativo para smartphone para avaliar o gasto de energia e a duração das atividades em condições de vida livre (eMouve2)
Um aplicativo de smartphone para avaliar o gasto de energia e a duração de atividades de intensidade moderada em condições de vida livre (eMouve 2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um interesse crescente em avaliar a atividade física e o gasto energético (GE) para fornecer feedback ao usuário. O uso de sensores de mercado de massa, como acelerômetros, oferece uma solução promissora para o público em geral devido ao crescimento do mercado de smartphones na última década.
Assim, a função de estimativa de EE proposta foi criada usando dados de acelerometria coletados de 10 voluntários equipados com um smartphone e dois sensores de pesquisa (Armband e Actiheart) usados para estimar EE durante várias atividades controladas. Os dados dos sensores de pesquisa servem como referência durante a criação e avaliação da função proposta.
Foi avaliado com dados de outros 6 voluntários em condições de vida livre no projeto eMouve anterior.
O eMouve2 consiste em adquirir mais dados de 24 novos voluntários para validar a função em condições de vida livre.
Essa função de estimativa de EE usando a tecnologia do smartphone é dedicada a atividades de intensidade leve e moderada e acreditamos que pode ser uma nova maneira de ajudar as pessoas a controlar seu nível de atividade física diária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont Ferrand, França, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- homem e mulher
- idade: 18-60 anos
- IMC entre 18,5 e 25 kg/m²
- sujeito considerado saudável após exame clínico e questionário médico
- mulheres em idade fértil: uso de método contraceptivo
- sujeito com eletrocardiograma de repouso normal (validado por um cardiologista)
- sujeito com pressão arterial normal (<140/90 mm Hg) com ou sem tratamento médico
- sujeito sem problema de almofada plantar
- sujeito dando seu consentimento informado por escrito
- sujeito disposto a cumprir os procedimentos do estudo
- filiado ao Seguro Nacional de Saúde
Critério de exclusão:
- insuficiência respiratória ou problema cardiovascular
- descompensação cardíaca conhecida ou infarto do miocárdio
- cirurgia feita menos de 6 meses antes do início do estudo
- gestantes e nutrizes
- patologia infecciosa atual
- eletrocardiograma anormal
- não afiliado a pessoas do seguro nacional de saúde
- sob tutela legal
- recusa em assinar o consentimento informado
- recusa de inscrição no ficheiro nacional de voluntários
- atualmente a participar ou que tenha obtido 4500€ no ano anterior para ter participado noutro ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condições de vida livre
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Os voluntários foram convidados a usar sensores durante cerca de 12 horas, um dia.
Eles usaram 2 sensores de pesquisa que estimam o gasto de energia: Armband e Actiheart.
Eles também usavam um smartphone (no bolso da frente da calça) que coletava dados de acelerometria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acelerometria
Prazo: cerca de 17 Hz (duração: cerca de 12 horas)
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Medidas adquiridas por um smartphone (contém vários sensores, incluindo um acelerômetro triaxial)
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cerca de 17 Hz (duração: cerca de 12 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto de energia
Prazo: um ponto registrado a cada minuto por cerca de 12 horas
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Sensor: Braçadeira
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um ponto registrado a cada minuto por cerca de 12 horas
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Gasto de energia
Prazo: um ponto registrado a cada minuto por cerca de 12 horas
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Sensor: Actiheart
|
um ponto registrado a cada minuto por cerca de 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU1028
- 2013-A00188-37 (Outro identificador: ANSM)
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