- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01995162
Una aplicación para teléfonos inteligentes para evaluar el gasto energético y la duración de las actividades en condiciones de vida libre (eMouve2)
Una aplicación para teléfonos inteligentes para evaluar el gasto energético y la duración de las actividades de intensidad moderada en condiciones de vida libre (eMouve 2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe un interés creciente por evaluar la actividad física y el gasto energético (EE) para retroalimentar al usuario. El uso de sensores de mercado masivo, como los acelerómetros, ofrece una solución prometedora para el público en general debido al crecimiento del mercado de teléfonos inteligentes durante la última década.
Por lo tanto, la función de estimación de EE propuesta se ha creado utilizando datos de acelerometría recopilados de 10 voluntarios equipados con un teléfono inteligente y dos sensores de investigación (Armband y Actiheart) utilizados para estimar EE durante varias actividades controladas. Los datos de los sensores de investigación sirven como referencia durante la creación y evaluación de la función propuesta.
Ha sido evaluado con datos de otros 6 voluntarios en condiciones de vida libre en el proyecto eMouve anterior.
eMouve2 consiste en adquirir más datos de 24 nuevos voluntarios para validar la función en condiciones de vida libre.
Esta función de estimación de EE que utiliza la tecnología del teléfono inteligente está dedicada a actividades de intensidad ligera y moderada, y creemos que puede ser una nueva forma de ayudar a las personas a controlar su nivel de actividad física diaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont Ferrand, Francia, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres
- edad: 18-60 años
- IMC entre 18,5 y 25 kg/m²
- sujeto considerado sano tras examen clínico y cuestionario médico
- mujeres en edad fértil: uso de un método anticonceptivo
- sujeto con electrocardiograma de reposo normal (validado por un cardiólogo)
- sujeto con presión arterial normal (<140/90 mm Hg) con o sin tratamiento médico
- sujeto sin problema de almohadillas para los pies
- sujeto dando su consentimiento informado por escrito
- sujeto dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio
- afiliado al Seguro Nacional de Salud
Criterio de exclusión:
- insuficiencia respiratoria o problema cardiovascular
- descompensación cardíaca conocida o infarto de miocardio
- cirugía realizada menos de 6 meses antes del comienzo del estudio
- mujeres embarazadas y madres lactantes
- patología infecciosa actual
- electrocardiograma anormal
- personas no afiliadas al seguro nacional de salud
- bajo tutela legal
- negativa a firmar el consentimiento informado
- negativa a registrarse en el fichero nacional de datos de voluntarios
- participando actualmente o habiendo recibido 4500€ en este año antes de haber participado en otro ensayo clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Condiciones de vida libre
|
Se pidió a los voluntarios que usaran sensores durante aproximadamente 12 horas, un día.
Llevaban 2 sensores de investigación que estiman el gasto energético: Armband y Actiheart.
También llevaban un teléfono inteligente (en el bolsillo delantero del pantalón) que recopilaba datos de acelerometría.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Acelerometría
Periodo de tiempo: unos 17 Hz (duración: unas 12 horas)
|
Medidas adquiridas por un teléfono inteligente (contiene varios sensores, incluido un acelerómetro triaxial)
|
unos 17 Hz (duración: unas 12 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: un punto registrado cada minuto durante unas 12 horas
|
Sensor: Brazalete
|
un punto registrado cada minuto durante unas 12 horas
|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: un punto registrado cada minuto durante unas 12 horas
|
Sensor: Actiheart
|
un punto registrado cada minuto durante unas 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU1028
- 2013-A00188-37 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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