Aplikace pro chytré telefony pro vyhodnocení energetického výdeje a doby trvání činností v podmínkách volného života (eMouve2)
Aplikace pro chytré telefony pro vyhodnocení energetického výdeje a trvání středně intenzivních aktivit v podmínkách volného života (eMouve 2)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzrůstá zájem o hodnocení fyzické aktivity a energetického výdeje (EE) s cílem poskytnout uživateli zpětnou vazbu. Použití senzorů pro masový trh, jako jsou akcelerometry, nabízí slibné řešení pro širokou veřejnost vzhledem k rostoucímu trhu smartphonů v posledním desetiletí.
Navrhovaná funkce odhadu EE byla tedy vytvořena pomocí akcelerometrických dat shromážděných od 10 dobrovolníků vybavených chytrým telefonem a dvěma výzkumnými senzory (Armband a Actiheart) používanými k odhadu EE během několika řízených činností. Data výzkumných senzorů slouží jako reference při tvorbě a vyhodnocování navržené funkce.
V předchozím projektu eMouve byla vyhodnocena s daty 6 dalších dobrovolníků v podmínkách volného života.
eMouve2 spočívá v získání více dat od 24 nových dobrovolníků za účelem ověření funkce v podmínkách volného života.
Tato funkce odhadu EE využívající technologii chytrého telefonu je určena pro aktivity s nízkou a střední intenzitou a věříme, že to může být nový způsob, jak pomoci lidem kontrolovat úroveň jejich každodenní fyzické aktivity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont Ferrand, Francie, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy
- věk: 18-60 let
- BMI mezi 18,5 a 25 kg/m²
- subjekt po klinickém vyšetření a lékařském dotazníku považován za zdravého
- ženy ve fertilním věku: použití antikoncepční metody
- subjekt s normálním klidovým elektrokardiogramem (ověřeno kardiologem)
- subjekt s normálním krevním tlakem (<140/90 mm Hg) s lékařským ošetřením nebo bez něj
- předmět bez problému s podložkou
- subjekt dává svůj písemný informovaný souhlas
- subjekt ochotný dodržovat studijní postupy
- přidružených k národní zdravotní pojišťovně
Kritéria vyloučení:
- respirační selhání nebo kardiovaskulární problémy
- známá srdeční dekompenzace nebo infarkt myokardu
- operace provedená méně než 6 měsíců před začátkem studie
- těhotné ženy a kojící matky
- současná infekční patologie
- abnormální elektrokardiogram
- nejsou členy státního zdravotního pojištění
- pod zákonným opatrovnictvím
- odmítnutí podepsat informovaný souhlas
- odmítnutí registrace v datovém souboru národních dobrovolníků
- kteří se v současné době účastní nebo kteří v tomto roce získali 4 500 EUR za účast v jiné klinické studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínky volného života
|
Dobrovolníci byli požádáni, aby nosili senzory po dobu asi 12 hodin, jednoho dne.
Měli na sobě 2 výzkumné senzory, které odhadují energetický výdej: Armband a Actiheart.
Nosili také smartphone (v přední kapse kalhot), který shromažďoval data z akcelerometru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akcelerometrie
Časové okno: asi 17 Hz (trvání: asi 12 hodin)
|
Měření získaná chytrým telefonem (obsahuje několik senzorů, včetně tříosého akcelerometru)
|
asi 17 Hz (trvání: asi 12 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetický výdej
Časové okno: zaznamenává se jeden bod každou minutu po dobu asi 12 hodin
|
Senzor: Pásek na ruku
|
zaznamenává se jeden bod každou minutu po dobu asi 12 hodin
|
|
Energetický výdej
Časové okno: zaznamenává se jeden bod každou minutu po dobu asi 12 hodin
|
Senzor: Actiheart
|
zaznamenává se jeden bod každou minutu po dobu asi 12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU1028
- 2013-A00188-37 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odhad energetické náročnosti
-
OBS Medical LtdDokončenoChirurgický postup, blíže neurčenýSpojené království